TÉCNICOA REGULATORY AFFAIRS HEALTH CARE

Te interesa el área de Regulatory Affairs en el sector de la salud y quieres formar parte de una empresa líder en healthcare Esta es tu oportunidad de impulsar tu carrera en el campo sanitario!

Desde RAS RECRUITING especialistas en selección directa te acompañamos en tu nuevo reto profesional. Actualmente buscamos incorporar a un/a Especialista en Asuntos Regulatorios Healthcare para una innovadora compañía del sector químico ubicada en Martorell.

CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES

• Preparar mantener y actualizar la documentación regulatoria de productos sanitarios y farmacéuticos conforme a la normativa nacional e internacional (AEMPS EMA FDA MDR etc.).
• Gestionar los registros y renovaciones de productos sanitarios y medicamentos asegurando el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios en healthcare.
• Coordinarse con los equipos de ID Calidad y Producción para garantizar la correcta integración de los requisitos regulatorios en todas las fases del ciclo de vida del producto.
• Participar en la elaboración y revisión de etiquetas instrucciones de uso y material promocional siguiendo la legislación vigente en sanidad y healthcare.
• Dar soporte en auditorías y consultas regulatorias tanto internas como externas.
• Colaborar en la vigilancia post-comercialización y la gestión de incidencias o retiradas de producto según normativa de regulatory affairs.
• Mantener una actualización continuada sobre cambios normativos en salud medical devices medicamentos y productos afines.

QUÉ ESPERAMOS DE TI

• Grado universitario en Farmacia Ciencias de la Salud Química Biología Biotecnología o similar.
• Experiencia mínima de2 años en funciones de Regulatory Affairs en sector sanitario healthcare medical devices o industria farmacéutica.
• Conocimiento actualizado de normativa europea y nacional sobre productos sanitarios y medicamentos.
• Capacidad de análisis organización y gestión de documentación regulatoria compleja.
• Nivel intermedio/alto de inglés (mínimo B2) para la gestión y redacción de documentación internacional.
• Habilidades comunicativas atención al detalle y capacidad para trabajar de manera transversal con otros departamentos.
• Valorable conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO13485 GMP etc.) y experiencia con autoridades regulatorias (AEMPS EMA FDA).

QUÉ TE OFRECEMOS

• Contrato indefinido y proyecto estable en una empresa en crecimiento.
• Salario competitivo y beneficios sociales.
• Jornada laboral de lunes a viernes con opciones de flexibilidad horaria y teletrabajo parcial.
• Plan de formación continua en normativa regulatoria y desarrollo profesional en healthcare.
• Ambiente profesional innovador y con equipos multidisciplinares.
• Oportunidad de desarrollar tu carrera en proyectos de referencia en el ámbito sanitario y regulatory affairs en productos sanitarios y farmacéuticos.

Te identificas con el perfil

Si buscas un desafío profesional en el área de Regulatory Affairs para Healthcare y quieres contribuir al bienestar y la innovación en el sector salud esperamos tu candidatura para acompañarte en tu crecimiento profesional!

Envíanos tu CV y da el siguiente paso en tu carrera en asuntos regulatorios del sector healthcare!

Key Skills
Proofreading,Adobe Acrobat,FDA Regulations,Manufacturing & Controls,Biotechnology,Clinical Trials,Research & Development,GLP,cGMP,Product Development,Chemistry,Writing Skills
Employment Type : Full Time
Experience: years
Vacancy: 1