TMF Specialist

ALTEN Spainalmería, España

Hace 1 día

Descripción del trabajo

En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito.

¿Quieres ser parte de esto?

Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.

¿Qué buscamos?

En esta ocasión, buscamos un / a TMF Specialist para colaborar en un proyecto con uno de nuestros clientes líderes del sector farmacéutico. La persona seleccionada será responsable del seguimiento y control de calidad del Trial Master File (TMF) durante todo el ciclo de vida de los estudios clínicos, asegurando el cumplimiento del plan TMF, los requisitos regulatorios y la preparación continua para auditorías e inspecciones.

¿Qué tipo de funciones podrás realizar?

Supervisar los estudios en curso de acuerdo con el TMF Plan.
Gestionar y monitorizar la calidad del TMF mediante especificaciones, controles de calidad (QCs), métricas y KPIs.
Identificar incidencias de calidad y escalar los casos que requieran resolución.
Revisar el Almirall TMF Index y asegurar su correcta aplicación.
Participar en la revisión y actualización del TMF Plan.
Actualizar el Tracking PI con la información más reciente de los estudios.
Cargar y organizar la documentación interna en el sistema eTMF.
Realizar el control de calidad final del TMF al cierre del estudio.

¿Qué esperamos de ti?

Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica o similar.

Experiencia en gestión de TMF dentro de investigación clínica.

Conocimiento sólido de la estructura del TMF, procesos y requisitos regulatorios (ICH-GCP).

Experiencia con sistemas electrónicos de TMF (eTMF).

Alta orientación al detalle y mentalidad de calidad.

Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

Nivel de inglés profesional.

Competencias valoradas

Capacidad analítica y orientación a la mejora continua.

Autonomía y atención al detalle.

Comunicación efectiva y colaboración en entornos internacionales.

Foco en el cumplimiento normativo y la excelencia operativa.

¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?

Participarás en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico.

Contarás con planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el desarrollo de tus habilidades técnicas y sectoriales.

Acceso a iniciativas y programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas.

Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!

#ALTENSpain #LifeSciences

Crear una alerta de empleo para esta búsqueda

Specialist • almería, España

Ofertas relacionadas

Oferta promocionada

D365 Finance & Operations ‎Specialist

Bolton Foodalmería, España

D365 Finance & Operations Specialist.We are looking for a D365 Finance & Operations Specialist to join our IT department in our Business unit based in Bilbao, Spain. We are looking to hire a technic...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

HRBP - sector industrial

COSENTINOCantoria, Andalusia, España

We are looking for a People Partner with comprehensive experience in Human Resources, capable of acting as a strategic and operational reference for leaders and employees.This person will be key in...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días

Oferta promocionada

PMO (Pharmaceutical Sector)

Omega CRM, A Merkle CompanyAlmería, Andalusia, Spain

Omega CRM Consulting is looking for a PMO that would like to collaborate with one of the top global pharmaceutical companies. Main Responsabilities : Governance and Coordination Support the Business...Mostrar másÚltima actualización: hace 2 días

Oferta promocionada

Treasury Specialist

Grenergyalmería, SPAIN

Grenergy es una multinacional española productora de energía limpia.Fundada en 2007, cotiza en la bolsa española desde 2015. La compañía es pionera en la industria del almacenamiento energético.Adem...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

Senior PMO – Programa Horizon Remoto

Common MSalmería, España

En Common MS, ahora parte de Globant ( somos un equipo de valientes.Si te van las emociones fuertes y quieres ser parte de un nuevo capítulo lleno de oportunidades, ¿a qué esperas? ¡Únete a nosotro...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

Cybersecurity Compliance Specialist - Sector Farmacéutico

Astekalmería, España

Cybersecurity Compliance Specialist.We are looking for someone with the following knowledge and experience : .A background in Engineering, Computer Science, or related field.Proven experience in secu...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

Risk Management Specialist

HN Services Españaalmería, España

You’ll join a strategic international project as an.Obsolescence and Risk Management Specialist.Your mission will be to monitor the lifecycle of components, manage obsolescence processes, and creat...Mostrar másÚltima actualización: hace 3 días

Oferta promocionada

CRM Specialist

RightHandalmería, España

Necesitamos un perfil orientado a los datos, con un sólido entendimiento de los customer journeys y de cómo diseñar estrategias de CRM que realmente conecten con las mujeres.Desempeñará un papel cl...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

Consultor / a SAP HCM

HR Pathalmería, España

El grupo HR Path, actor mundial de la consultoría en RRHH, acompaña a sus clientes en sus proyectos de transformación de los RRHH, tanto en el aspecto humano como en el de las herramientas (SIRH).I...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

SAP MM Specialist

Insud PharmaAlmería, Andalusia, Spain

In a few words : Position : SAP MM Specialist Location : Madrid Want to know more? INSUD PHARMA operates across the entire pharmaceutical value chain, providing specialized knowledge and experience...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

SAP HCM PY

Senovo IT Ltdalmería, España

Consultor / a Freelance SAP HCM PY (Payroll España).La persona seleccionada será responsable de la.Parametrización y mantenimiento del módulo. Análisis y resolución de incidencias complejas de cálculo...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

SAP BRIM Specialist

CapitoleAlmería, Andalusia, Spain

Capitole sigue creciendo y queremos hacerlo contigo! Buscamos un / a Especialista Senior en SAP BRIM (Billing and Revenue Innovation Management) para unirse a nuestro equipo y participar en proyec...Mostrar másÚltima actualización: hace 1 día

Oferta promocionada

Consultor / a SAP HCM PY / SuccessFactors (100% remoto)

Aubay Spainalmería, SPAIN

Somos una multinacional europea creada en 1997 con presencia en España desde hace más de 20 años, cotizamos en bolsa con el índice (EURONEXT : AUB), nuestra sede central en Paris, y presencia en Fra...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días

Oferta promocionada

Engagement Manager – Management Control

ExceliaAlmería, Andalusia, Spain

Consultoría, Tecnología y Servicios profesionales con 25 años de experiencia.Prestamos servicio en más de 50 países de Europa, América Latina y Estados Unidos desde nuestras 9 oficinas propias.Enga...Mostrar másÚltima actualización: hace 25 días

Oferta promocionada

WF O&M Coordinator

Opdenergyalmería, España

IPP) with presence in Europe, United States and Latin America with more than 19 years’ experience.The company develops, builds, finances, manages and operates high quality renewable energy projects...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

SME & Innovation Finance Specialist

NTU International A / Salmería, España

EIB project : ESF+ ERDF EU wide market assessment studies for the 2028+ Programming Period.EC and EIB, and the vast experience accumulated in the context of fi-compass on the implementation of FIs, ...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

Consultant SAP TRM Senior

VIEWNEXTalmería, SPAIN

Te gustaría seguir desarrollando tu carrera profesional en SAP?¿Estás buscando una nueva oportunidad laboral? ¿Cuentas con un background técnico sólido y quieres darle el impulso definitivo a tu ca...Mostrar másÚltima actualización: hace 4 días

Oferta promocionada

Director / a Financiero / a (CFO)

Senator Hotels & ResortsRoquetas de Mar, Andalucía, España

Tienes una sólida trayectoria liderando equipos financieros? En Senator Hotels & Resorts, grupo empresarial con facturación superior a 200M€ y presencia nacional e internacional, buscamos incorpora...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días