Buscamos un experto en microbiología y procesos asépticos para contribuir a proyectos estratégicos de nuestra empresa.
Descripción del puesto
La misión de este técnico es garantizar la calidad y seguridad de nuestros productos mediante la supervisión, investigación y propuesta de acciones correctivas. Su labor principal será reducir desviaciones relacionadas con procesos asépticos y desarrollar procedimientos normalizados de trabajo y guías de fabricación.
Funciones clave
- Participar en formación y supervisión de técnicas asépticas del personal.
- Realizar investigaciones y determinar causa raíz de excursiones de monitorización ambiental o aguas tratadas.
- Supervisar media fills y controlar cambios relacionados con zonas asignadas.
- Redactar y revisar procedimientos y guías de fabricación.
Requisitos mínimos
Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología o farmacia.Formación específica en microbiología imprescindible.Experiencia mínima de 3 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.Imprescindible experiencia en industria farmacéutica y estándares regulatorios (GMP).Deseable experiencia en FDA y uso de herramientas de análisis de riesgos.