Especialista en Validaciones

En Laboratoris Feltor, valoramos la creatividad y la innovación para alcanzar nuestro máximo potencial. Buscamos a un / a experto / a en validaciones senior para unirse a nuestro equipo de Garantía de Calidad.

Misión

Nuestro objetivo es asegurar que todos nuestros equipos, sistemas, instalaciones, servicios y procesos cumplan con las normativas GMP.

Responsabilidades

• Cualificaciones : planificación, redacción, ejecución y revisión de cualificaciones de equipos de producción y laboratorio, salas limpias, instalaciones, sistemas informáticos y servicios, tanto internas como de proveedores externos.
• Validaciones de limpieza : elaboración y supervisión de protocolos e informes de validación de limpiezas, coordinación con laboratorios externos para análisis de muestras y control de la documentación asociada.
• Validaciones de métodos analíticos : revisión de protocolos e informes emitidos por el área de Control de Calidad.
• Gestión documental y de software : administración del sistema de gestión documental (configuración, altas / bajas de usuarios, incidencias, modificaciones y actualizaciones).
• Gestión de desviaciones, controles de cambio y CAPAs : apertura, investigación, seguimiento y cierre de incidencias relacionadas con cualificaciones y validaciones, incluyendo propuestas y control de acciones correctivas y preventivas.
• Documentación técnica : redacción, actualización y aprobación de procedimientos, registros y anexos conforme a las normativas GMP.
• Coordinación con empresas externas : solicitud de presupuestos, contratación y supervisión de servicios relacionados con cualificaciones y validaciones.

Requisitos