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Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.Madrid, Comunidad de Madrid, España
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría en el ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, entre otras, así como a sus proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.

Buscamos sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un / a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

  • Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
  • Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
  • Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente, incluyendo :
  • Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
  • Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
  • Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
  • Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

¿Qué necesitamos para este puesto?

  • Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores. No se considerarán candidatos fuera de España.
  • Experiencia demostrable de mínimo 2-3 años en funciones similares.
  • Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
  • Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente.
  • Alta capacidad de concentración y habilidades de trabajo en equipo.
  • Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, entre otros.
  • Motivación y apertura al aprendizaje y cambio en un entorno en constante evolución.
  • Buen nivel de español y inglés hablado y escrito.
  • Beneficios que obtendrás

  • Contrato indefinido, promoviendo relaciones duraderas.
  • Horario flexible de 8 : 00 a 17 : 00 con opción de horario intensivo los viernes.
  • Modalidad híbrida : 2 días en oficina y 3 en casa.
  • Beneficios de conciliación familiar.
  • Seguro médico privado y bonos de transporte público.
  • Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
  • Ambiente laboral profesional, abierto y con carrera definida desde el inicio.
  • Formación continua desde el primer día.
  • Salario acorde a experiencia y conocimientos.
  • Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a .

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    Consultor • Madrid, Comunidad de Madrid, España