Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría en el ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, entre otras, así como a sus proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.
Buscamos sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un / a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
- Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
- Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
- Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente, incluyendo :
- Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
- Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
- Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
- Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
¿Qué necesitamos para este puesto?
Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores. No se considerarán candidatos fuera de España.Experiencia demostrable de mínimo 2-3 años en funciones similares.Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente.Alta capacidad de concentración y habilidades de trabajo en equipo.Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, entre otros.Motivación y apertura al aprendizaje y cambio en un entorno en constante evolución.Buen nivel de español y inglés hablado y escrito.Beneficios que obtendrás
Contrato indefinido, promoviendo relaciones duraderas.Horario flexible de 8 : 00 a 17 : 00 con opción de horario intensivo los viernes.Modalidad híbrida : 2 días en oficina y 3 en casa.Beneficios de conciliación familiar.Seguro médico privado y bonos de transporte público.Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.Ambiente laboral profesional, abierto y con carrera definida desde el inicio.Formación continua desde el primer día.Salario acorde a experiencia y conocimientos.Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a .
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