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Técnico / A Garantía De Calidad

Técnico / A Garantía De Calidad

AvizorLeganés, Kingdom Of Spain, España
Hace 20 horas
Descripción del trabajo

En Avizor , empresa 100% española dedicada a la fabricación y distribución de soluciones para el cuidado de lentes de contacto, buscamos incorporar un / a Técnico / a de Garantía de Calidad para reforzar nuestro equipo de Calidad.

La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos, garantizando productos seguros, eficaces y conformes con las normativas internacionales.

PRINCIPALES FUNCIONES :

  • Redacción y / o revisión de documentación GMP : procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
  • Gestión de reclamaciones de producto.
  • Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades.
  • Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes).
  • Formación del personal en aspectos relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

REQUISITOS :

  • Formación académica : Grado / Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar.
  • Experiencia : Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
  • Buen dominio de normativa GMP.
  • Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210 / 211.
  • Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental.
  • Habilidades : Atención al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva y trabajo en equipo.
  • VALORABLE :

  • Experiencia previa en inspecciones regulatorias (EMA, FDA).
  • Nivel de inglés intermedio-avanzado.
  • ¿QUÉ OFRECEMOS?

  • Contrato indefinido.
  • Salario según valía.
  • Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión.
  • Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional.
  • Buen ambiente de trabajo en una empresa con valores, comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante.
  • Plan de retribución flexible (tarjeta transporte, cheque guardería, entre otros beneficios).
  • En Avizor apostamos por la igualdad de oportunidades y fomentamos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y libre de cualquier tipo de discriminación. Todas las candidaturas serán valoradas en base a sus méritos y capacidades, sin distinción de género, edad, orientación sexual, religión o cualquier otra condición personal.

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    Calidad • Leganés, Kingdom Of Spain, España

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