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SENIOR PROJECT MANAGER - PK & BIOEQUIVALENCE

SENIOR PROJECT MANAGER - PK & BIOEQUIVALENCE

MCR InternationalBarcelona, Cataluña, España
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Overview

LS-

SENIOR PROJECT MANAGER - PK & BIOEQUIVALENCE

BARCELONA

Ubicación : Barcelona | Sector : Farma (Genéricos / Producto Combinado fármaco-dispositivo)

Desde MCR International buscamos un / a Senior Project Manager – PK & Bioequivalence (Generic Pharma / Drug–Device)

Nuestro cliente, compañía farmacéutica internacional, busca incorporar un Senior Project Manager con experiencia sólida en estudios farmacocinéticos (PK) y de bioequivalencia (BE), habituales en compañías de genéricos.

El objetivo principal será liderar el desarrollo clínico de un innovador fármaco combinado (drug–device), asegurando la correcta ejecución de los estudios de PK y bioequivalencia en fases tempranas.

Tu misión

  • Planificar y coordinar estudios PK / BE (SAD, MAD, dosis múltiples, proporcionalidad, poblaciones especiales).
  • Garantizar el cumplimiento normativo (ICH-GCP, EMA, FDA).
  • Colaborar con equipos multidisciplinares en el lanzamiento de una terapia innovadora de combinación fármaco–dispositivo.

¿Qué buscamos?

Imprescindible : experiencia práctica en compañías de genéricos gestionando :

  • Estudios PK en ayuno y postprandial (SAD y MAD)
  • Estudios de bioequivalencia
  • Dosis múltiples y proporcionalidad
  • Estudios en poblaciones especiales
  • Uso de POPPK / PBPK modelling
  • 3 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos.
  • Inglés fluido.
  • Formación en Farmacia, Medicina, Biología, Bioingeniería o áreas afines.

    • Se valorará especialmente

  • Haber gestionado dispositivos médicos o productos combinados (drug–device), por ejemplo, bombas de insulina o carbidopa.
  • Experiencia en entornos regulados internacionales (EMA, FDA).
  • Máster en Investigación Clínica o Ensayos Clínicos.

    • Buscamos profesionales

  • Proactivos, analíticos, con fuerte bagaje en PK / bioequivalencia, orientados a resultados y capaces de liderar proyectos estratégicos de gran impacto.

    • ¿Te interesa el reto? ¿O conoces a alguien que encaje? Escríbenos directamente o aplica al anuncio. ¡Queremos conocerte!

    #J-18808-Ljbffr

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    Senior Project Manager • Barcelona, Cataluña, España