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Senior Analytical Specialist - Quality Control

Senior Analytical Specialist - Quality Control

beBeeQualityControlSant Quirze del Vallès, Cataluña, España
Hace 17 días
Descripción del trabajo

Overview

At Leanbio, we offer end-to-end services in the field of recombinant proteins, mRNA, and pDNA.

We have over a decade of expertise in developing and manufacturing therapeutic molecules such as antibodies, Fab fragments, ADCs, enzymes, complex proteins, mRNA, and pDNA.

We are expanding our development and manufacturing capabilities with a new Good Manufacturing Practices (GMP) site in Barcelona, featuring three manufacturing areas : one for mammalian expression systems up to 2000L, another for microbial and yeast up to 1000L, and a third area for mRNA up to 50L.

The facility includes state-of-the-art development laboratories, Quality Control rooms, and a warehouse. Our commitment to excellence is evident in everything we do :

  • We prioritize customer satisfaction.
  • We provide cutting-edge services.
  • We utilize state-of-the-art facilities.
  • We offer extensive expertise in biologics.

Key Responsibilities

  • Perform routine and non-routine physicochemical analyses using techniques like High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), Karl Fischer titration, Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR) / Infrared (IR), Loss on Drying (LOD), potentiometric titrations, Residue on Ignition (ROI), pH, conductivity, osmolality, Total Organic Carbon (TOC), etc.
  • Carry out sampling and analysis of water systems, including Water for Injection (WFI).
  • Support environmental monitoring activities, including surface and air sampling in classified areas.
  • Ensure strict adherence to GMP and data integrity principles, maintaining complete, accurate, and traceable documentation.
  • Document all activities clearly and contemporaneously in lab notebooks or electronic systems, in compliance with internal Standard Operating Procedures (SOPs).
  • Participate in quality system activities, such as investigating OOS / OOT results, reporting deviations, and supporting CAPAs.
  • Maintain and calibrate laboratory equipment, performing routine checks and informing of any malfunction or need for maintenance.
  • Follow safety protocols and contribute to keeping the lab in a clean condition at all times.
  • Qualifications / Requirements

    This role requires strong analytical skills, attention to detail, and effective communication skills. The successful candidate will work collaboratively with cross-functional teams, including QA, production, and validation.

    Benefits

    We offer a dynamic work environment, opportunities for growth and professional development, and a competitive compensation package.

    #J-18808-Ljbffr

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