Técnico Regulatory Affairs (Pharma)

Regulatory Affairs | Técnico Registros | Proyección y Crecimiento

Descripción del puesto

Seleccionamos perfil de Regulatory Affairs para reconocida compañía farmacéutica ubicada en cerca de Barcelona.

Tu día a día :

Te incorporarás en departamento consolidado y tus funciones estarán directamente relacionadas con el área de Registros y Farmacovigilancia.

Responsabilidades principales

• Revisión de expedientes de Autorización de Comercialización
• Coordinación con equipos internacionales
• Soporte a clientes actuales y potenciales con información regulatoria / técnica.
• Preparación y envío de expedientes a autoridades sanitarias en países de la UE
• Contacto con autoridades sanitarias europeas para seguimiento de solicitudes.
• Comunicación con clientes europeos para definir estrategias regulatorias y coordinar presentaciones.
• Revisión y envío de respuestas a cartas de deficiencias de autoridades sanitarias.
• Publicación eCTD.
• Mantenimiento adecuado de los expedientes : envío de PSUR, variaciones, renovaciones.
• Actualización continua sobre los requisitos regulatorios en la región.
• Ejecución de actividades seleccionadas de farmacovigilancia.
• Soporte en la elaboración de acuerdos de calidad y liberación de producto.
• Propuesta, desarrollo e implementación de nuevos procedimientos normalizados de trabajo (SOP).

Requisitos deseables :

Qué ofrecemos

Tu siguiente paso

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