Técnico/A De Validaciones

Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de empaquetado farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
• Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Titulación en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).
• Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.
• Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. También conocimiento de validaciones en áreas de facilidades y laboratorio.
• Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
• Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
• Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
• Flexibilidad horaria, para tener disponibilidad para trabajar en ocasiones en turnos de tarde y posiblemente algún turno de noche.
• Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
• Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
• Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
• Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional. xcskxlj
• Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.

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