Clinical Project Manager (Pharma) - Barcelona
Marlex Human Capital • Barcelona, Cataluña, Spain
Hace 8 días
Descripción del trabajo
En esta posición lideras equipos de ensayos clínicos para un laboratorio farmacéutico en Barcelona, asegurando la planificación, ejecución y calidad de los estudios. Trabajarás de forma cercana con investigadores y proveedores para cumplir cronogramas y estándares regulatorios. Serás clave en la gestión documental, análisis de datos y comunicación entre partes interesadas. Esta oportunidad combina crecimiento profesional, impacto en proyectos clínicos y trabajo en un entorno híbrido.
Compensaciones / Beneficios
- Modalidad híbrida
- Desarrollo profesional
- Oportunidad de crecimiento
- Ubicación en Barcelona
- Liderar y gestionar equipos de ensayos clínicos multidisciplinarios para planificar y ejecutar estudios
- Colaborar con equipos de investigadores para establecer cronogramas realistas y resolver incidencias
- Organizar y facilitar reuniones de investigadores y reuniones internas de ejecución operativa
- Interactuar con sitios de investigación, CRAs/CROs y proveedores para la correcta configuración y desarrollo del estudio
- Monitorear el rendimiento de los sitios, revisar informes de visitas y actividades de control de calidad
- Asistir en el desarrollo y revisión de documentación del estudio (protocolo, IB, planes de tratamiento, consentimientos)
- Apoyar la compilación de documentos regulatorios y la comunicación con stakeholders internos/externos
- Revisar la calidad de datos médicos y coordinar análisis e interpretación de resultados
- Interaccionar con el redactor médico para la finalización del CSR
- Configurar y mantener TMF y CTMS en colaboración con colegas/proveedores
Requisitos principales
- 3+ años de experiencia en operaciones clínicas con capacidad de gestión en planificación, ejecución, reporte y publicación de estudios clínicos
- Capacidad de trabajar en equipos multidisciplinarios
- Comunicación en inglés (alto nivel)
- Conocimiento de GCPs y procesos regulatorios
- Diseño de estudios clínicos y desarrollo regulatorio global
- Estadística básica
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