Técnico/a de Producción y Calidad de Medicamentos de Terapias Avanzadas - 2459

Oferta de empleo - Técnico/a de Producción y Calidad de Medicamentos de Terapias Avanzadas - 2459

Si sus habilidades, experiencia y cualificaciones coinciden con las de esta descripción del puesto, no demore su solicitud.
Información general

Tipo de convocatoria

Promoción interna

Denominación del puesto

Técnico/a de Producción y Calidad de Medicamentos de Terapias Avanzadas - 2459

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

En curso

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requisitos profesionales obligatorios:

• 
  
• Estar vinculado con la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud M.P., al menos de 5 años en los últimos 10 años (a fecha de publicación de la Convocatoria). Podrán presentarse los candidatos/as que obtuvieron la plaza en el proceso de estabilización del año 2022, siempre que tengan una antigüedad reconocida en FPS de al menos 5 años. También se podrán presentar quienes tengan relación laboral en la FPS o suspendida por invalidez temporal, maternidad, paternidad, adopción, guarda con fines de adopción o acogimiento, riesgo durante el embarazo y/ o lactancia, de mutuo acuerdo, desde la presente convocatoria hasta la formalización de la resolución.
  
• No haber sido separado/a mediante expediente disciplinario del servicio de cualquiera de las Administraciones Públicas o de los órganos constitucionales o estatutarios de las Comunidades Autónomas, ni hallarse en inhabilitación absoluta o especial para empleo o cargos públicos por resolución judicial, para el acceso al cuerpo o escala de funcionario/a, o para ejercer funciones similares a las que desempeñaban en el caso del personal laboral, en el que hubiese sido separado/a o inhabilitado/a. En el caso de ser nacional de otro Estado, no hallarse inhabilitado/a o en situación equivalente ni haber sido sometido a sanción disciplinaria o equivalente que impida, en su Estado, en los mismos términos el acceso al empleo público.
  
• No estar incurso/a en ninguna de las causas de incapacidad o incompatibilidad específicas establecidas en las disposiciones vigentes.
  
• Haber permanecido por un periodo de al menos de 2 años en el puesto actual, si el puesto se ha adquirido por un proceso de promoción interna. A los efectos anteriores, la recategorización mediante estabilización de los niveles salariales de menor rango no se considerarán promoción interna a los efectos de participación en otros procesos de promoción.
  
• Se admitirán las candidaturas de los/las excedentes forzosos siempre que a fecha de finalización de presentación de candidaturas hayan solicitado la incorporación inmediata a la FPS.
  
• Obtener la puntuación mínima de 60 puntos, computado entre el apartado de “experiencia profesional”, “antigüedad”, “formación” y “Otros Méritos”, para poder obtener la plaza.
  

Requerimientos Mínimos:

• 
  
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
  
• Experiencia de al menos 1 año en actividades o puesto como Técnico de laboratorio o de investigación.
  
• Experiencia de al menos 6 meses en producción y control de medicamentos de terapias avanzadas y/o en gestión de documentación y control de calidad bajo normas de correcta fabricación.
  

Requisitos Valorables:

• 
  
• Conocimiento en obtención de productos de ingeniería de tejidos.
  
• Formación en cualificación de equipos.
  
• Formación en controles de cambios y desviaciones.
  
• Formación en revisión de la calidad del producto.
  
• Conocimiento en cultivos celulares.
  
• Experiencia superior a 1 año en actividades o puesto como Técnico de laboratorio o de investigación.
  
• Experiencia superior a 6 meses en producción y control de medicamentos de terapias avanzadas y/o en gestión de documentación y control de calidad bajo normas de correcta fabricación.
  
• Formación en Control de Contaminación y Monitorización Ambiental en medicamentos de terapias avanzadas.
  
• Nivel de Inglés: B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC). Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente.
  

Funciones

• 
  
• Fabricación de los medicamentos de terapia celular e ingeniería tisular cumpliendo las Normas de Correcta Fabricación
  
• Alicuotado y preparación de medios de cultivo.
  
• Expansión de las células en el área de producción.
  
• Limpieza y desinfección del área estéril.
  
• Colaborar en la realización de pedidos de material fungible, en la entrada de materiales y en el mantenimiento del almacén.
  
• Dar soporte a la realización de las validaciones adecuadas y de cualificaciones o verificaciones de instalaciones y/o equipos.
  
• Registro de todas las actividades realizadas en el área estéril hasta la obtención del producto terminado incluida la distribución del lote de producto.
  
• Cumplimiento de las instrucciones escritas sobre higiene y comportamiento en el área estéril.
  
• Seguimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de calidad
  
• Participar en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Garantía de Calidad y de las instalaciones y equipos.
  
• Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
  
• Apoyo en la gestión de incidencias, desviaciones y controles de cambios.
  
• Realizar los análisis correspondientes los reactivos, materiales y productos fabricados acorde a lo descrito en el sistema de calidad.
  
• Verificar y seguir la adecuada trazabilidad de reactivos, materiales y productos.
  
• Control de instalaciones y equipos acorde a lo descrito en el sistema de calidad.
  
• Puesta a punto de actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF así como el desarrollo de nuevos procesos y productos. xghoner
  
• Garantizar la trazabilidad en las actividades realizadas.
  

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