Técnico en Cualificaciones (industria farmaceútica)

Responsabilidades principales

• Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
• Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
• Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
• Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
• Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
• Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
• Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.

Requisitos

• Técnico Superior o universitario en carreras afines: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, o áreas relacionadas.
• Deseable 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica, o en actividades industriales y/o gestión de proyectos.
• Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
• Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
• Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
• Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.
• Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).
• Competencias personales Atención al detalle y rigor en la documentación.
• Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.
• Proactividad y orientación a resultados.
• Orientación al cumplimento de los plazos establecidos.

Condiciones laborales

• Jornada: Tiempo completo.
• Lugar de trabajo: Planta Salamanca y otros Campus de la provincia.
• Reporta a: Responsable de Cualificaciones.

Required Skills

• cGMP Compliance
• Computer Literacy
• Data Analysis
• Environmental Health and Safety (EHS) Management
• Equipment Set Up
• Process Monitoring
• Process Optimization
• Regulatory Compliance
• Training and Development
• Visual Management

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