Técnico/a de calidad y regulatory

En novasonixgroup seguimos creciendo y queremos incorporar a nuestro equipo de Calidad y Regulatory Affairs un/a Técnico/a de Calidad y Regulatory Affairs que nos ayude a seguir garantizando la calidad, seguridad y cumplimiento normativo de nuestros productos.

¿Es este su próximo empleo? Descúbralo leyendo la descripción completa a continuación y no dude en enviar su candidatura.

Somos una compañía especializada en el diseño, fabricación y distribución de tecnología médico-estética, con presencia nacional e internacional y un proyecto en crecimiento.

Buscamos una persona con perfil técnico, organizada y rigurosa, pero también con capacidad para trabajar de forma cercana y colaborativa con diferentes áreas de la compañía.

¿Cuál será tu misión?

Participarás en la gestión y mejora del sistema de calidad, así como en las actividades relacionadas con Regulatory Affairs, asegurando que nuestros productos y procesos cumplen con los requisitos normativos y de calidad aplicables.

¿Qué harás en tu día a día?

• 
  
• Participar en la gestión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
  
• Colaborar en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos, registros y documentación de calidad.
  
• Participar en la gestión de no conformidades, incidencias, acciones correctivas y preventivas (CAPA).
  
• Dar soporte en la gestión de auditorías internas y externas.
  
• Colaborar en el seguimiento de proveedores y en los controles de calidad.
  
• Participar en la preparación y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos.
  
• Dar soporte en procesos relacionados con marcado CE, MDR y otros requisitos regulatorios aplicables.
  
• Mantener actualizada la documentación y registros necesarios para garantizar el cumplimiento normativo.
  
• Colaborar con los equipos de I+D+i, Producción, SAT, Supply Chain y otras áreas en cuestiones relacionadas con calidad y regulación.
  
• Participar en proyectos de mejora continua de procesos y del sistema de calidad.
  
• Formación universitaria o técnica relacionada con Calidad, Ingeniería, Ciencias de la Salud, Farmacia, Biología, Química o similar.
  
• Experiencia previa en Calidad y/o Regulatory Affairs, preferiblemente en entorno de productos sanitarios o sectores regulados.
  
• Conocimientos de MDR 2017/745 y normativa aplicable a productos sanitarios.
  
• Se valorará experiencia con ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.
  
• Capacidad para trabajar de forma organizada, rigurosa y autónoma.
  
• Buen nivel de inglés, especialmente para la revisión y elaboración de documentación técnica.
  
• Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
  

¿Qué encontrarás en novasonixgroup?

Un proyecto en crecimiento, en un entorno internacional y dentro de un sector tecnológico y regulado, donde Calidad y Regulatory Affairs tienen un papel clave.

Trabajarás en un equipo cercano y colaborativo, en contacto directo con diferentes áreas de la compañía y participando en proyectos que tienen impacto real en nuestros productos y en nuestro negocio.

Nos importa tanto lo que haces como la forma en que lo haces: buscamos personas comprometidas, responsables, con iniciativa y con ganas de aprender y aportar.

Si te interesa formar parte de un proyecto en crecimiento y quieres seguir desarrollándote en el ámbito de Calidad y Regulatory Affairs, nos encantará conocerte.

En novasonixgroup nos comprometemos a ofrecer un proceso de selección inclusivo, equitativo y libre de discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades para todos los candidatos; independientemente de su género, edad, orientación sexual, raza, religión, discapacidad u origen. xqbhyrx Nos aseguramos de que todas las fases de la selección sean justas y transparentes.

#J-18808-Ljbffr