Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas - 2452
Oferta de empleo - Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas - 2452
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Información general
Tipo de convocatoria
Denominación del puesto
Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas - 2452
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
Lugar de trabajo
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Requisitos mínimos:
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- Máster en Biomedicina, Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa (mínimo Nivel 2 del MECES).
- Experiencia acreditada de al menos 1 año como técnico de apoyo en proyectos de investigación o en alguna de las siguientes actividades: prestación de servicios a grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación.
- Formación en Cultivos Celulares y/o en Técnicas de Laboratorio.
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente)
Requisitos valorables:
Conocimientos sobre el marco regulatorio de terapias avanzadas.
- Experiencia de al menos 6 meses en un centro de investigación.
- Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Normas de Correcta Fabricación o cualquier otra normativa de calidad en laboratorio.
- Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel en el caso de ser la candidatura seleccionada (prueba oral y escrita).
Funciones
- Soporte en el asesoramiento sobre las necesidades requeridas para la traslación de un producto a condiciones GMP y en los controles de calidad que puedan ser necesarios.
- Prestar apoyo el diseño de estudios de análisis de riesgos de los productos y de los procesos.
- Realización de controles de medicamentos tales como endotoxinas, citometría de flujo, micoplasma, cariotipo y en estudios de estabilidad en medicamentos de terapias avanzadas.
- Apoyo en la elaboración y actualización de los documentos esenciales de los estudios clínicos: Manual del investigador, IMPD-Calidad.
- Revisión y evaluación de la adecuación normativa de los estudios de investigación preclínica que puedan ser requeridos.
- Apoyo en las labores de asesoramiento que puedan solicitarse sobre modelos de experimentación animal.
- Soporte en la preparación de la documentación necesaria para consultas de datos no clínicos a los reguladores.
- Asesoramiento sobre procesos de BPL.
- Apoyo en las actividades formativas que puedan ser solicitadas tales como Buenas prácticas de laboratorio, Normas de Correcta Fabricación o Fabricación y control de medicamentos de terapias avanzadas. xghoner
- Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en las labores de calidad y desarrollo preclínico.
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