Técnico/a de Validaciones

Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de empaquetado farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

RESPONSABILIDADES: Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes.

REQUISITOS: Titulación en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar). Como

mínimo 4 años de experiencia

trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del

área de empaquetado

(blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. También conocimiento de validaciones en áreas de facilidades y laboratorio. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Flexibilidad horaria, para tener disponibilidad para trabajar en ocasiones en turnos de tarde y posiblemente algún turno de noche.

¿QUÉ OFRECEMOS?: Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico. Integración en un equipo especializado y en crecimiento. Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional. Contrato indefinido. Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.

Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle.

¡Estaremos encantados de conocerte!