Qa Manager / Qp

Descripción del trabajo

Experteer Overview En este rol apoyarás el aseguramiento de la producción y la liberación de lotes farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de cGMP y requisitos regulatorios para proteger al paciente. Trabajarás en un entorno regulado, colaborando con áreas operativas para mantener la calidad y la trazabilidad. Participarás en auditorías, CAPAs y mejoras continuas, orientando decisiones basadas en riesgo. Buscamos a alguien que impulse la excelencia operativa y la cultura de calidad dentro de la organización.

Compensaciones / Beneficios

• Asegurar cumplimiento de GMP en fabricación, acondicionamiento y control de calidad
• Revisar y aprobar documentación operativa (procedimientos, métodos, especificaciones)
• Verificar cumplimiento de registros de lotes (Batch Manufacturing Record) antes de certificación y liberación
• Realizar auditorías internas y participar en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias
• Evaluar impacto de cambios propuestos sobre la calidad y el cumplimiento GMP
• Gestionar desviaciones, incidencias de calidad y reclamaciones, con análisis y decisiones basadas en riesgo
• Gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA) y verificación de eficacia
• Apoyar certificación y liberación de lotes conforme a normativa
• Promover seguridad, medio ambiente y mejora continua (ICH Q10)
• Colaborar con áreas operativas para excelencia y toma de decisiones basada en calidad

Responsabilidades

• Licenciatura o Grado en Farmacia; titulaciones en disciplinas científicas aceptadas para ejercer como QP
• Conocimiento sólido en GMPs
• Experiencia mínima de 1 año en QA, producción y/o control de calidad en ámbito químico-farmacéutico
• Inglés avanzado
• Capacidad de revisión y aprobación de documentación técnica
• Gestión de desviaciones, CAPAs, auditorías e inspecciones regulatorias

Requisitos principales -

#J-18808-Ljbffr