Global Product Quality Expert

Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones. Responsabilidades principales: Descripción del puesto: ¿Cuál será tu misión? Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones. Responsabilidades principales: * Actuar como responsable de Calidad para los productos y proyectos asignados, asegurando el cumplimiento GMP, la alineación regulatoria y la continuidad del suministro. * Liderar la gestión y resolución de desviaciones críticas, OOS/OOT, reclamaciones y eventos de calidad de alto impacto. * Participar activamente en transferencias tecnológicas, validaciones de proceso y analíticas, cambios de fabricación y lanzamientos de nuevos productos. * Actuar como interlocutor de Calidad ante auditorías, inspecciones regulatorias y autoridades sanitarias. * Coordinar la resolución de incidencias complejas con CMOs, fabricantes de APIs, laboratorios externos y centros productivos. * Impulsar la gestión de riesgos de calidad y definir estrategias de mitigación para garantizar el cumplimiento y el suministro. * Colaborar estrechamente con áreas como Regulatory Affairs, Supply Chain, CMC, Clinical Development y Business Units en proyectos globales. * Liderar actividades relacionadas con nitrosaminas e impurezas elementales de acuerdo con los requisitos regulatorios internacionales. Descripción del perfil: ¿Qué buscamos? * Grado en Farmacia o Ciencias de la Salud. * Más de 5 años de experiencia en Calidad o Fabricación dentro de la industria farmacéutica y entornos GMP. * Experiencia en gestión de proyectos, transferencias tecnológicas, validaciones y relación con fabricantes externos. * Conocimientos sólidos de GMP, GDP, ICH y sistemas de gestión de calidad. * Nivel alto de inglés (C1). * Capacidad de liderazgo, toma de decisiones, gestión de stakeholders y trabajo en entornos internacionales. Ofrecemos: ¿Qué ofrecemos? * Incorporación a una compañía farmacéutica internacional con un fuerte compromiso con la innovación y la excelencia. * Participación en proyectos estratégicos con impacto global. * Entorno dinámico y colaborativo, con interacción constante con equipos internacionales. * Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una organización en transformación. * Posición basada en Barcelona con exposición internacional. #J-18808-Ljbffr