Técnico de Producción (Estériles)
Avizor es un líder global en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto.
La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes.
Con sede en Leganés, España, y filiales en distintos países europeos, exportamos a más de 90 mercados bajo nuestra marca propia AVIZOR, así como mediante marcas de distribuidor.
Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento, fomentamos un entorno profesional de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día.
El perfil de técnico de producción será responsable de ejecutar, supervisar y validar los procesos de fabricación de productos estériles, garantizando la ausencia total de contaminación microbiana y de partículas de acuerdo con las normativas internacionales de calidad. Su rol es clave para la seguridad del paciente, ya que interviene directamente en áreas críticas (Clase A/B o sistemas aisladores) bajo un estricto cumplimiento normativo.
Operación en Áreas Críticas:
- Control del llenado y dosificación de productos estériles en zonas clasificadas de Grado A/B.
- Control de la ejecución del montaje, desmontaje y esterilización (Steam-In-Place / Clean-In-Place) de las líneas de producción.
Técnicas y Prácticas Asépticas:
- Aplicar de forma estricta las técnicas de vestimenta e higiene específicas para zonas estériles.
- Realizar intervenciones asépticas en línea minimizando la disrupción del flujo de aire laminar.
Validación y Simulación (Media Fills):
- Participar y liderar las pruebas de simulación de procesos asépticos (APS / Media Fills) para la cualificación de las líneas y del propio personal.
Control y Monitorización Ambiental:
- Colaborar en la toma de muestras ambientales (microbiológicas y de partículas) en las áreas de producción activa.
Documentación y Gestión de Desviaciones:
- Registrar a tiempo real las operaciones en las guías de fabricación (Batch Record)
- Investigar excursiones ambientales o desviaciones de proceso, identificando la causa raíz y proponiendo acciones correctoras y preventivas (CAPA).
REQUISITOS IMPRESCINDIBLES:
- Formación: Grado Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Biotecnología o titulación universitaria en Ciencias de la Salud.
- Dominio profundo de las normativas GMP (FDA / EMA) y especialización en la actualización del Anexo 1 de las GMP para la fabricación de medicamentos estériles.
- Mínimo de 3 a 5 años de experiencia demostrable en salas limpias con procesos estériles dentro del sector farmacéutico.
- Idiomas: valorable nivel medio de inglés.
- Buscamos una persona proactiva y resolutiva, con iniciativa y seguridad para desenvolverse con soltura en entornos dinámicos y cambiantes.
- Con alta capacidad de adaptación, espíritu colaborativo y facilidad para integrarse y aportar valor en equipos de trabajo.
- Orientada a la organización y al detalle, rigurosa en el seguimiento de procedimientos y cómoda trabajando bajo supervisión, manteniendo siempre altos estándares de calidad.
- Horario flexible. La posición tiene jornada partida, pero puntualmente se puede requerir acudir en turno de noche.
- Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, cheque guardería y seguro médico.
- Plan de formación.
- Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción. xqbhyrx
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.
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