Global Product Quality Expert
Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones.
Por favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud.
Responsabilidades principales:
Descripción del puesto:
¿Cuál será tu misión?
Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones.
Responsabilidades principales:
- Actuar como responsable de Calidad para los productos y proyectos asignados, asegurando el cumplimiento GMP, la alineación regulatoria y la continuidad del suministro.
- Liderar la gestión y resolución de desviaciones críticas, OOS/OOT, reclamaciones y eventos de calidad de alto impacto.
- Participar activamente en transferencias tecnológicas, validaciones de proceso y analíticas, cambios de fabricación y lanzamientos de nuevos productos.
- Actuar como interlocutor de Calidad ante auditorías, inspecciones regulatorias y autoridades sanitarias.
- Coordinar la resolución de incidencias complejas con CMOs, fabricantes de APIs, laboratorios externos y centros productivos.
- Impulsar la gestión de riesgos de calidad y definir estrategias de mitigación para garantizar el cumplimiento y el suministro.
- Colaborar estrechamente con áreas como Regulatory Affairs, Supply Chain, CMC, Clinical Development y Business Units en proyectos globales.
- Liderar actividades relacionadas con nitrosaminas e impurezas elementales de acuerdo con los requisitos regulatorios internacionales.
Descripción del perfil:
¿Qué buscamos?
- Grado en Farmacia o Ciencias de la Salud.
- Más de 5 años de experiencia en Calidad o Fabricación dentro de la industria farmacéutica y entornos GMP.
- Experiencia en gestión de proyectos, transferencias tecnológicas, validaciones y relación con fabricantes externos.
- Conocimientos sólidos de GMP, GDP, ICH y sistemas de gestión de calidad.
- Nivel alto de inglés (C1).
- Capacidad de liderazgo, toma de decisiones, gestión de stakeholders y trabajo en entornos internacionales.
Ofrecemos:
¿Qué ofrecemos?
- Incorporación a una compañía farmacéutica internacional con un fuerte compromiso con la innovación y la excelencia.
- Participación en proyectos estratégicos con impacto global.
- Entorno dinámico y colaborativo, con interacción constante con equipos internacionales.
- Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una organización en transformación. xcskxlj
- Posición basada en Barcelona con exposición internacional.
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