Enfermero/a de Ensayos Clinicos

Empresa de renombre en el sector de la investigación busca Enfermero/a para Ensayos Clinicos. La persona seleccionada desarrollará sus funciones bajo la supervisión funcional del/de la líder de grupo y la Dirección del centro, con quienes colaborará activamente para garantizar el correcto desarrollo de las tareas asignadas. Responsabilidades: Actuar como nexo de comunicación entre el promotor del ensayo y el centro (equipo investigador y servicios implicados). Participar activamente en las visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios, así como en auditorías. Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y hojas de enfermería tras la visita de inicio. Impartir formaciones específicas del estudio al personal implicado. Crear y mantener actualizada la carpeta de documentación de cada estudio. Subir y gestionar los documentos esenciales. Identificar pacientes potenciales para el reclutamiento y dar soporte al equipo médico en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Supervisar la correcta cumplimentación del consentimiento informado por parte de los pacientes. Elaborar y actualizar las bases de datos y tablas de seguimiento de pacientes por estudio. Gestionar la programación de visitas de pacientes en la plataforma IANUS, así como la planificación de los procedimientos y pruebas requeridas. Solicitar, coordinar y enviar pruebas de imagen (TAC, RMN, GGO, MUGA, etc.) al promotor del estudio. Registrar y aleatorizar pacientes en sistemas IWRS y completar el Cuaderno de Recogida de Datos (CRF). Realizar extracciones de muestras biológicas y gestionar los kits del estudio. Procesar, almacenar y enviar muestras (tumorales, sanguíneas, urinarias, etc.) según los protocolos establecidos. Realizar la toma de constantes vitales, electrocardiogramas (ECG) y cuestionarios de calidad de vida. Administrar medicación intravenosa, tanto comercial como en investigación, conforme a los protocolos de ensayo. Registrar y actualizar los datos clínicos del paciente en el CRF dentro de los plazos establecidos, así como resolver discrepancias (queries). Notificar y realizar el seguimiento de Acontecimientos Adversos (AE, SAE y AESI) dentro de los plazos indicados por el promotor. Gestionar el reembolso de gastos derivados de la participación del paciente (transporte, manutención...). Colaborar en la gestión documental de los ensayos clínicos: calibraciones, mantenimientos, registros, incidencias y acciones correctivas/mejoras dentro del sistema de calidad. Requisitos del puesto Diplomatura o Grado en Enfermería (titulación acreditada mediante copia compulsada). Experiencia profesional previa en enfermería. Experiencia específica en el área de oncología. Experiencia demostrable en ensayos clínicos y proyectos de investigación. Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Nivel de inglés adecuado para el desempeño de funciones técnicas y comunicativas.