Consultor CSV
¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.
¿Es este su próximo empleo? Descúbralo leyendo la descripción completa a continuación y no dude en enviar su candidatura.
- Finalidad del puesto a desarrollar:
Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
- Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
- Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
- Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
- Formaciones a clientes
- Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
- Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
- Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
Formación Académica:
- Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable):
- Formación en gestión de proyectos.
- Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
- Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Conocimientos Técnicos (Requeridos):
- Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
- Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalacionesHabilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
- Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
- Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Competencias y Habilidades Clave
- Atención al detalle
- Capacidad analítica
- Trabajo en equipo
- Orientación al cliente
- Capacidad de aprendizaje y adaptación
- No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!
¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.
- Finalidad del puesto a desarrollar:
Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
Tareas
- Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
- Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
- Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
- Formaciones a clientes
- Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
- Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
- Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
Requisitos
Formación Académica:
- Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable):
- Formación en gestión de proyectos.
- Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Idiomas:
- Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Conocimientos Técnicos (Requeridos):
- Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
- Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones
- Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
Otros Requisitos:
- Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
- Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Competencias y Habilidades Clave
- Atención al detalle
- Comunicación efectiva
- Capacidad analítica
- Trabajo en equipo
- Orientación al cliente
- Capacidad de aprendizaje y adaptación
- No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!
Beneficios
En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos
un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:
- Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… ¡y ahora incorporamos Maternify!
- Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
- Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.
- Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
- Participación en proyectos con alcance internacional.
- Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).
- Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
- Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.
- Eventos de integración y networking a lo largo del año.
- Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional. xqbhyrx
El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.
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