Operario de Llenado Sector Farmacológico

Operario de Llenado Sector Farmacológico

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Empresa líder en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos busca incorporar un Operario de Llenado para reforzar su equipo en planta.

Descripción de la oferta

El Operario de Llenado tendrá que:

• 
  
• Hacer uso de equipos automatizados como llenadora de viales, llenadora de jeringas y/o llenadora de ampollas.
  
• Participar en procesos de validación y en simulación de proceso aséptico (APS) en zona estéril.
  
• Preparar el área de trabajo: asepsia de la sala estéril, verificación del estado de la sala, indumentaria estéril.
  
• Comprensión y reconocimiento de alarmas e incidencias, y reporte al supervisor de producción.
  
• Cumplimiento normativo según las buenas prácticas de fabricación (GMP), protocolos de calidad y procesamientos internos
  
• Focalización en el orden y limpieza dentro de zona estéril.
  
• Velar por la seguridad propia y del producto.
  

Perfil del candidato

• 
  
• Formación: Grado Medio/Superior en Ciencias o Químicas
  
• Experiencia: 3 años de experiencia en filtración y envasado de productos farmacéuticos inyectables estériles en zona estéril (grado B o A). Especialmente en ambiente y proceso aséptico
  
• Valorable conocimientos y uso de equipos como lavadora de viales y túnel despirogenador.
  
• Conocimiento y uso de guantes en RABS durante la ejecución del proceso en zona estéril.
  
• Conocimiento y uso de equipo para testear la integridad de guantes in-situ en zona estéril.
  
• Conocimiento en la ejecución de tests de integridad de filtros con equipos automáticos.
  
• Conocimientos en sistemas de filtración (especialmente semi-automáticos) en zona estéril.
  
• Conocimiento y cumplimentación de guías de fabricación mientras se ejecutan los procesos.
  
• Conocimiento en cambio de formato de equipos en zona estéril.
  
• Experiencia en conducta en ambiente farmacéutico en zona estéril (vestimenta, actitud, comportamiento, etc.).
  
• Conocimiento de normas GMP y Anexo I.
  
• Cumplimiento estricto de PNTs y GMP en ambientes controlados.
  
• Conocimiento de procesos estériles, zonas clasificadas, flujo de personal y flujo de materiales.
  
• Conocimiento y gestión de los controles de calidad en IPC y análisis durante el proceso. xqbhyrx
  
• Conocimiento en la cumplimentación de la documentación controlada (PNTs, registros de producción, guías, etc.)
  
• Valorable nivel medio inglés
  
• Horario rotativo de mañana y tarde
  
• Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.
  

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