Subject Matter Expert – MES

Buscamos un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia demostrable en entornos farmacéuticos para apoyar el diseño, la implantación, la estandarización y la mejora continua de soluciones MES (Manufacturing Execution Systems). La persona seleccionada actuará como referente en materia MES, colaborando estrechamente con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar que las soluciones implementadas cubren las necesidades del negocio y cumplen con los requisitos regulatorios. Participará en la definición de procesos, diseño funcional, integraciones y mejores prácticas dentro de entornos farmacéuticos altamente regulados. * Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación dentro de entornos farmacéuticos. * Participar en la definición y revisión de Process Requirement Specifications (PRS) y diseños funcionales. * Asesorar en el diseño de recetas, Electronic Batch Records (EBR) y procesos de fabricación. * Impulsar iniciativas de estandarización y armonización mediante plantillas, librerías y mejores prácticas reutilizables. * Colaborar con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para alinear los requisitos de negocio con las capacidades del sistema MES. * Participar en el diseño y revisión de integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o de planta. * Apoyar la definición de arquitecturas funcionales y flujos de datos relacionados con la ejecución de fabricación. * Dar soporte a actividades de testing, validación, despliegue y hypercare. * Facilitar la transferencia de conocimiento y actuar como mentor para otros miembros del equipo. * Contribuir a iniciativas de mejora continua y gobierno de soluciones MES. En Fusion Consulting reunimos talento emprendedor de todo el mundo para desarrollar e implementar soluciones innovadoras que generan un impacto real y relaciones duraderas con nuestros clientes. Buscamos profesionales que desafíen el status quo a través de la innovación, que sepan adaptarse a las necesidades cambiantes de nuestros clientes y que estén comprometidos con el aprendizaje continuo, tanto a nivel personal como profesional. Ofrecemos una compensación competitiva, un entorno de trabajo internacional y colaborativo, y oportunidades reales de crecimiento y desarrollo a largo plazo. Nuestros beneficios * Workflex: Disfruta de hasta 25 días al año trabajando desde el lugar del mundo que prefieras. * Flexibilidad y conciliación: Fomentamos un equilibrio saludable entre la vida profesional y personal, con políticas flexibles que favorecen el bienestar de nuestros empleados. * Presupuesto anual de formación: Dispondrás de 1.500 CHF al año para invertir en tu desarrollo profesional y adquirir nuevas competencias. * Aprendizaje continuo: Forma parte de una organización que impulsa el crecimiento constante y la adquisición de nuevas habilidades. * Movilidad internacional: Apoyo en asignaciones internacionales, procesos de visado, permisos de trabajo y reubicación cuando sea necesario. * Unity Scheme: Programa de reconocimiento y fidelización para empleados a partir de los 3 años de antigüedad. * Programa de referidos: Obtén recompensas por recomendar profesionales que se incorporen con éxito a la compañía. * Beneficios locales: Acceso a beneficios específicos adaptados a cada país. * People First: Trabaja junto a algunos de los mejores profesionales del sector Life Sciences en un entorno colaborativo, dinámico e internacional. * Entorno global: Forma parte de una organización verdaderamente global, donde la diversidad, el trabajo en equipo y el apoyo mutuo son la base de nuestro éxito. Requisitos * Experiencia demostrable trabajando con soluciones MES dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences. * Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica, Electronic Batch Records (EBR) y operaciones de planta. * Experiencia trabajando con integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o industriales. * Buen conocimiento de entornos regulados y procesos de validación. * Experiencia con plataformas MES como PAS-X, Opcenter, Syncade, PharmaSuite, Camstar, POMSnet o soluciones similares. * Experiencia en integraciones con SAP, LIMS, sistemas de automatización, historiadores de datos u otros sistemas de fabricación. * Conocimiento de GxP, GAMP 5, CSV/CSA y principios de Data Integrity. * Capacidad para liderar workshops y actuar como referente funcional y técnico en temas MES. * Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders. * Experiencia facilitando transferencia de conocimiento y colaborando con equipos multidisciplinares. * Capacidad para trabajar en entornos internacionales y proyectos globales. * Español e inglés fluido (oral y escrito). #J-18808-Ljbffr