Quality Assurance Specialist & Qualified Person Deputy

En pocas palabras

Posición: QA Specialist / Deputy QP

Localización: Barcelona

Experiencia: Al menos 2 años en Garantía de Calidad en entorno farmacéutico

Quieres saber más

Vetpharma compañía del grupo Insud Pharma está especializada en el desarrollo fabricación y comercialización de productos para salud animal trabajando con los más altos estándares de calidad seguridad y cumplimiento regulatorio.

En Vetpharma apostamos por la excelencia la mejora continua y el desarrollo de profesionales que quieran crecer en un entorno técnico exigente e internacional.

Te gustaría formar parte del reto

Qué buscamos

Buscamos un/a QAQP Deputy para dar soporte al área de Calidad garantizando la correcta implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad conforme a la normativa vigente así como asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables a la actividad de Vetpharma.

La persona seleccionada participará activamente en actividades de calidad soporte técnico certificaciones gestión documental relación con autoridades regulatorias y procesos clave vinculados a productos veterinarios materias primas y licencias.

El reto!

• Garantizar la implementación y el mantenimiento de un sistema de gestión de calidad acorde con la normativa vigente.
• Gestionar la comunicación con las diferentes Autoridades Regulatorias incluyendo declaraciones anuales de ventas de antimicrobianos.
• Elaborar y revisar PQRs.
• Dar soporte técnico a departamentos internos y a clientes.
• Gestionar la puesta de lotes en el mercado.
• Gestionar reclamaciones incidencias y desviaciones asociadas.
• Obtener y mantener certificaciones y permisos incluyendo GDP GMP plaguicidas y otras autorizaciones de Vetpharma.
• Gestionar Controles de Cambio.
• Gestionar devoluciones y destrucciones.
• Solicitar licencias de importación de sustancias activas (APIs).
• Solicitar licencias de exportación de medicamentos veterinarios (CEXGAN).
• Solicitar licencias NOC para sustancias no controladas.
• Coordinar la cualificación de proveedores incluyendo cuestionarios acuerdos certificados y ASL.
• Elaborar Quality Technical Agreements (QTAs).
• Participar en lanzamientos de nuevos productos y transferencias tecnológicas.
• Crear códigos de material en SAP.

Qué necesitas

• Licenciatura / Grado en Farmacia.
• Al menos 2 años de experiencia en un Departamento de Garantía de Calidad requisito necesario para poder asumir funciones como Director/a Técnico/a Suplente.
• Nivel alto de inglés.
• Conocimiento de normativa y sistemas de calidad en entorno farmacéutico.
• Conocimientos de GMP / GDP.
• Se valorará formación en alimentación animal.
• Experiencia en gestión documental certificaciones licencias y relación con autoridades regulatorias.
• Manejo de SAP.

Competencias que marcarán la diferencia:

• Rigor y atención al detalle
• Capacidad de organización y seguimiento
• Orientación a la calidad y al cumplimiento normativo
• Buenas habilidades de comunicación
• Capacidad para dar soporte técnico y coordinarse con distintas áreas

Nuestros beneficios!

Contrato indefinido

Desarrollo profesional en un entorno internacional

Comedor subvencionado

Parking disponible

Formación continua

Cómo será el proceso de Selección

• Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
• 1 o 2 entrevistas presenciales en Barcelona.
• Comunicación constante sobre el estado del proceso.

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

En Vetpharma estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y con la creación de un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán valoradas sin discriminación por razón de género edad origen étnico nacionalidad religión orientación sexual identidad de género discapacidad o cualquier otra condición personal o social.

Required Experience:

IC

Employment Type : Full Time
Experience: years
Vacancy: 1