Técnico/a de garantía de calidad

Técnico/a Especialista en Garantía de Calidad

Ubicación: Vitoria-Gasteiz | Tipo de puesto: Jornada completa | Modalidad: Presencial

En i+Med, cooperativa tecnológica de referencia en el desarrollo de productos sanitarios, cosméticos y nutracéuticos, buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad con sólida experiencia en mantenimiento de certificaciones normativas y con perfil práctico y resolutivo.

Responsabilidades principales

• Mantener y actualizar los sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas:
• ISO 13485 (productos sanitarios)
• ISO 22716 (cosmética)
• Requisitos aplicables a complementos alimenticios y regulación zoosanitaria.
• Preparar, coordinar y dar soporte en auditorías internas, externas y de certificación.
• Redactar, revisar y controlar documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, informes técnicos...). Optimización de sistemas.
• Realizar trabajo de campo en planta y laboratorio para:
• Detectar incidencias,
• Diseñar estrategias de resolución eficaces y sostenibles,
• Implementar acciones correctivas y preventivas.
• Hacer seguimiento y análisis de no conformidades, desviaciones e indicadores de calidad.
• Coordinar el control de cambios y garantizar la trazabilidad documental y operativa.
• Impulsar iniciativas de mejora continua y proyectos de optimización de procesos (5S, lean, CAPA, etc.).

Requisitos del perfil

• Formación universitaria en áreas científicas o técnicas: Farmacia, Química, Biología, Ingeniería, etc.
• Experiencia mínima de 2 años en departamentos de calidad bajo entorno regulado.
• Conocimiento y experiencia en sistemas de calidad según ISO 13485, ISO cosmética (22716), complementos alimenticios y normativa zoosanitaria.
• Perfil proactivo, con capacidad crítica y orientación a la resolución de problemas en planta.
• Conocimiento de herramientas de mejora continua y análisis de causa raíz.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma, organizada y con visión transversal.
• Inglés fluido (escrito y hablado), indispensable para documentación y relación con entidades externas.