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Computer System Validation (Pharma)
Computer System Validation (Pharma)Amaris Consulting • Vitoria-Gasteiz, Araba / Álava, Spain
Computer System Validation (Pharma)

Computer System Validation (Pharma)

Amaris Consulting • Vitoria-Gasteiz, Araba / Álava, Spain
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Take your career to the next level with Amaris Consulting as a Validation Specialist (Test QA) . Become part of an international team, thrive in a global group with €800M turnover and 1,000+ clients worldwide, and an agile environment by planning the kickoff and follow up on projects. Join Amaris Consulting, where you can develop your potential and make a difference within the company.


WHAT WOULD YOU NEED? ✍️

  • +3 years of senior experience in IT validation within GxP environments
  • Implementation of SAP modules and LIMS
  • Proven expertise in Veeva Conformance and Validation Testing and W3C Validation
  • Strong knowledge of pharma industry regulations and GxP compliance
  • Experience with LeVA system life cycle documentation (VP, URS, FS, RA, Testing Reports, AAP)
  • Degree in Business Administration, Computer Science or comparable professional experience
  • English fluency and Spanish as mother tongue is highly valued


WHAT WILL YOU DO?

  • Lead validation activities for global testing applications (BI-AS-ODIN, BI-IT-INMATION)
  • Ensure compliance with validation planning and applicable BI standards before system operation
  • Develop and maintain system-specific SOPs and SLC documentation
  • Manage validation status throughout system lifecycle and post-operation phases
  • Create and deliver training on Standard Operating Procedures as defined in Validation Plans
  • Coordinate with IT Operations & Laboratories teams on Manufacturing Connectivity projects


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Computer System Validation (Pharma) • Vitoria-Gasteiz, Araba / Álava, Spain

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