Lider en Investigación Clínica

¡Descubre tu futuro en la investigación clínica!

Buscamos un experto en desarrollo clínico para liderar nuestros proyectos de investigación, trabajando en colaboración con un gran equipo de profesionales.

Descripción del puesto :

Colaborar en la planificación y ejecución del desarrollo clínico y / o preclínico de productos VAM y / o NCEs, relacionados con el desarrollo biofarmacéutico, los ensayos clínicos y / o preclínicos, registro y post-registro.

• Diseñar, gestionar, hacer seguimiento, finalización y difusión de ensayos clínicos y / o preclínicos planificados.
• Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos de la empresa.
• Elaboración, gestión y / o actualización de la documentación de registro relacionada, así como de la derivada de deficiencias durante la fase de evaluación clínica y / o preclínica.
• Gestión de la información y contacto con los expertos clínicos y preclínicos externos.
• Coordinar las tareas destinadas a obtener la documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados (fases I a IV).
• Desempeñar todas las acciones referentes a diseño (redacción / revisión de protocolos y otra documentación técnica), gestión (selección investigadores, medicación, etc.), seguimiento y finalización (revisión informe final y otros procedimientos) del ensayo clínico.
• Contactar, solicitar presupuestos y seleccionar a proveedores (empresas de investigación por contrato : CRO) más adecuadas para la realización de los estudios preclínicos y / o ensayos clínicos planificados.
• Realizar la supervisión y el seguimiento de los estudios clínicos o preclínicos encomendados (monitorización) a las CROs e informar periódicamente al responsable de PM.
• Prestar asesoramiento y cooperación a aquellos departamentos y / o Áreas de la empresa que estén implicados en los diferentes aspectos y que participan en la elaboración y / o actualización del dossier técnico del producto (regulatory affairs, farmacovigilancia, etc…).

Requisitos mínimos :

Nuestros beneficios :

Queremos ser inclusivos :

Valoramos todas las candidaturas sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, identidad de género o cualquier otra condición.