Buscamos un ingeniero experto en Control de Calidad para contribuir a nuestro equipo.
Reducirá el número de desviaciones investigando y determinando la causa raíz, proponiendo acciones para evitar su recurrencia. Colaborará con personal de áreas para conseguir estándares de calidad.
Funciones
- Redactar procedimientos normalizados, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados.
- Realizar investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs.
- Servicio de Controles de Cambios relacionados con el área de Ingeniería y Mantenimiento de Servicios.
- Participar como experto en Auditorías externas recibidas y Inspecciones de las Autoridades Reguladoras.
Aptitudes y experiencia requeridas
Grado universitario superior en Ingeniería (Mecánica, Química, etc.).Experiencia de trabajo con estándares regulatorios (GMP / ISO).Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgo e investigativas.Nivel medio-alto de inglés (hablado y escrito).Dominio de herramientas ofimáticas y sistemas informáticos de uso en la industria farmacéutica.Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas.#J-18808-Ljbffr