Técnico de Regulatory Affairs

Overview

Alliance Healthcare España es uno de los líderes en la distribución farmacéutica en el mercado español. Presente en todo el país con 12 centros de distribución y un equipo comprometido de profesionales. Forma parte de Cencora, una empresa global de referencia en el sector farmacéutico.

Descripción Del Puesto

Llevar a cabo los procesos documentales del registro y actividades relacionadas con aspectos de calidad y vigilancia, de los productos de la compañía, de acuerdo con las instrucciones del / de la Director / a Regulatory Affairs, los procesos establecidos y la normativa legal vigente, con el objetivo de facilitar que los productos de marca propia comercializados por la compañía, cumplan los requerimientos legales propios de los productos farmacéuticos y afines.

Responsabilidades

• Llevar a cabo los procesos documentales del registro de los productos de su ámbito de actuación.
• Llevar a cabo las actividades relacionadas con la calidad y vigilancia de los productos de la compañía y de los proyectos asignados.
• Llevar a cabo el control de toda la documentación técnica / administrativa de su ámbito de actuación.
• Velar por la adecuación de los productos y la preparación del packaging (artworks) de los productos de marca propia comercializados, a la normativa vigente.
• Llevar a cabo los trámites y registros de las marcas propias (pre y post autorización de dossier de registro de medicamentos, transferencias, variaciones, revalidaciones, etc) requeridos por las autoridades sanitarias y / o organismos oficiales, en cumplimiento con la ley española y europea.
• Brindar apoyo profesional y técnico en su ámbito de actuación a otras áreas. Velar por la calidad de los productos que se comercializan en España.
• Actuar y dar respuesta a los clientes ante posibles reclamaciones de calidad.
• Revisar y autorizar el material publicitario destinado a la promoción de los productos de marca propia.
• Colaborar con los procesos de calidad (auditorias, certificaciones, etc.).
• Velar por el cumplimiento de la legislación medioambiental relacionada con la comercialización de productos de marca propia.
• Resolver las incidencias de su ámbito de responsabilidad. Detectar y proponer acciones de mejora continua para la optimización de los procesos de trabajo.
• Velar por la actualización y la fiabilidad de las bases de datos del ámbito.
• Cumplir la normativa vigente en materia de protección de datos y acceso a la información.
• Desarrollar su trabajo conforme a los procedimientos establecidos y la normativa vigente en materia de prevención de riesgos laborales.
• Colaborar con las inspecciones de sanidad.
• Informar y responder en las auditorías de productos de marca propia.
• Informar a dirección de cualquier situación de riesgo para la compañía relacionada con la comercialización y promoción de los productos de marca propia.
• Participar en las reuniones del área / departamento, así como en las reuniones interdepartamentales.

Conocimientos y Experiencia

Formación académica : Titulación universitaria en Farmacia y Máster de especialización.

Formación específica y reglamentaria : Regulación de Productos Sanitarios Producto-sector-mercado.

Metodología LEAN.

Prevención de riesgos laborales. Normativa legal vigente.

Informática : Ofimática y programas propios de la organización.

Idiomas : Inglés : Avanzado

What Cencora offers

Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.

Equal Employment Opportunity

Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law. The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory. Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call or email We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned

#J-18808-Ljbffr