Técnico / a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad

En pocas palabras

Posición : Técnico / a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad

Localización : Azuqueca de Henares.

Experiencia : al menos 2 años en el desarrollo de estas funciones

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas : Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Preparado para ser un #Challenger?

¿Qué buscamos?

Incorporamos Técnico / a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

¡El reto!

Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el análisis de materias primas, materiales de envasado, medicamentos inyectables y verificación de la limpieza, de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.

Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.

Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.

Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, la validación, la verificación, la equivalencia y la transferencia de métodos analíticos.

Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de calidad relacionados con las actividades de control de calidad.

Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.

Gestionar los estándares de referencia, los reactivos y el material del laboratorio.

Formar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevos y revisados.

Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.

Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo analítico y experiencia al equipo.

Investigar, completar y dar seguimiento a los OOS, desviaciones y CAPA asignados.

Colaborar con otros departamentos (control de calidad, regulación, I+D, producción y adquisiciones / compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancias farmacológicas, productos farmacológicos, etc.) o cartas de deficiencias.

Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su archivo.

Participar y contribuir en las revisiones de proyectos.

Asegurar que se apliquen las nuevas regulaciones y versiones actualizadas.

Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto.

Supervisar y motivar a los analistas.

Asegurar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, etc.

¿Qué necesitas?

Formación : Grado o Licenciatura en Farmacia, Química o similar.

Idiomas : Inglés y español fluidos.

Experiencia (años / área) : Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquidos.

Conocimientos específicos : Amplios conocimientos en instrumentación analítica. Sólida experiencia en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.

Habilidades personales : Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creativo, con buenas habilidades para la resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.

¡Nuestros beneficios!

⏰Horario de lunes a viernes rotativo de mañanas 06.00h a 14.00h y tardes de 14.00h a 22.00h

Contrato Indefinido

Atractivo paquete salarial (salario fijo + plus rotación)

Seguro de vida y accidentes.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

⭐¡Muchos más!

¿Cómo será el proceso de Selección? ️

➡️¡Estate atento / a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial / virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3 / 2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.