En este puesto, se busca a alguien con fuerte capacidad analítica y resolución de problemas para asegurar el cumplimiento de las regulaciones regulatorias.
Descripción del trabajo
- Revisar e interpretar normas reglamentarias relacionadas con productos y procedimientos de la empresa.
- Recopilar y revisar documentación necesaria para presentación de nuevos productos a licenciatarios / afiliados locales.
- Revisar recopilación del expediente para Módulo 1 de nuevas solicitudes de autorización de comercialización.
- Presentación de solicitud de registro y seguimiento con licenciatarios / afiliados hasta aprobación y lanzamiento del producto.
- Preparación y revisión de respuestas a cartas de deficiencias recibidas de autoridades sanitarias.
- Preparación y revisión de documentación necesaria para presentación de variaciones administrativas / de calidad y seguridad.
Habilidades y requisitos
Formación : Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferiblemente Farmacia, pero también Química, Biología, Bioquímica, Veterinaria o similar).Idiomas : Español e inglés fluidos, se valorará conocimiento de otros idiomas.Experiencia : no menos de 4 años de experiencia en mismas funciones.Tenga en cuenta que esta posición requiere alto nivel de responsabilidad y compromiso con la empresa.