Quality Specialist

Dräger es una compañía internacional líder en los ámbitos de la tecnología médica y de la seguridad. Desde 1889 nuestros productos protegen y salvan vidas en hospitales, cuerpos de bomberos, servicios de rescate, entidades gubernamentales, minas e industrias de todo el mundo, con más de 15.000 en todo el mundo.

Principales responsabilidades Aplicar las normas de calidad de acuerdo con las normas ISO9001 e ISO13485. Promover la concienciación sobre la cultura de la calidad. Realizar inspecciones locales y supervisar los indicadores clave de rendimiento (KPI). Participar en auditorías internas y externas. Actuar como experto en normativa sobre productos sanitarios, ofreciendo orientación a los equipos internos sobre las actividades de distribución. Mantener el registro de productos sanitarios en las autoridades nacionales competentes de España y Portugal. Llevar a cabo la investigación y la implementación de CAPA. Vigilancia poscomercialización : trabajar en estrecha colaboración con las unidades de negocio para implementar las acciones correctivas de seguridad sobre el terreno y supervisar el proceso de gestión de reclamaciones. Mantener el sistema de control documental : actualizar, revisar y retirar los procedimientos documentados de acuerdo con las directrices de Dräger y los requisitos de la norma ISO.

Perfil del candidato / a Grado / Licenciatura en Ciencias, Ingeniería Biomédica o un campo relacionado. 5-8 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferiblemente en las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro o de ciencias de la vida. Sólidos conocimientos de la legislación, las normas y los marcos normativos de la EMEA, especialmente en el sector de los dispositivos médicos. Conocimientos efectivos de los sistemas y normas de gestión de la calidad, garantizando la seguridad y la eficacia de los productos. Español nativo o bilingüe. Alto dominio del inglés, tanto escrito como hablado. Microsoft Office (Excel, Word)

Por qué Dräger? opinan que la mejor recompensa de trabajar en Dräger es la oportunidad de aportar un gran valor a la sociedad. Al mismo tiempo, unirse a nosotros brinda otras muchas ventajas : Paquete de retribución competitivo Ayuda comida Seguro médico privado gratuito, con descuento significativo para cónyuge e hijos Seguro de vida y de accidentes Retribución flexible, que permite obtener importantes ventajas fiscales a través del descuento en nómina de los costes de guardería, transporte y seguro médico Cobertura salarial durante períodos de baja Flexibilidad horaria Días de libre disposición, adicionales a las vacaciones Jornadas intensivas los viernes, vísperas de festivos y durante periodo estival Programa de formación y desarrollo : bolsa de horas y ayuda económica para el desarrollo profesional, amplio catálogo de formación presencial y digital, cursos de idiomas y mucho más Oportunidades de crecimiento y desarrollo de carrera Programas de reconocimiento y de bienestar Lugar de trabajo inclusivo, igualdad de oportunidades y ambiente multicultural

En Dräger creemos firmemente en la diversidad garantizando el cumplimiento de la legislación vigente en todos nuestros procesos de selección y poniendo en marcha medidas que nos ayudan a velar por la igualdad de oportunidades, como es el caso de nuestro complemento económico a las personas con un grado de discapacidad superior al 33%.

Te animas? Aplica ahora a esta posición.

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