Técnico QA I+D - León (Temporal)

En pocas palabras :

Puesto : Técnico QA R&D.

Ubicación : León.

Contrato : Temporal.

Experiencia : Entre 1-3 años.

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, proporcionando conocimientos y experiencia especializados en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y comercialización de una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, aportando valor a la salud humana y animal.

Las actividades de INSUD PHARMA se organizan en tres áreas de negocio sinérgicas : Industrial (Chemo), Marca (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, atendiendo a 1,150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

El reto :

Revisar las guías de fabricación, monitorizar las desviaciones y OOS relacionados con los lotes de producto, la propuesta de mejoras, elaboración de certificados de análisis de un lote. Responder a requerimientos y solicitudes de clientes. Gestionar las reclamaciones a proveedores de materiales que no cumplan con las especificaciones o con defectos. Dar soporte al registro de productos y actividades de desarrollo I+D.

Responsabilidades específicas :

• Revisar y aprobar especificaciones de materias primas y materiales de acondicionamiento.
• Elaborar y revisar procedimientos propios o con responsabilidades de QA Release.
• Revisar y aprobar guías maestras de fabricación y acondicionamiento de producto.
• Revisar los registros de fabricación y acondicionamiento de lotes de producto.
• Revisar los registros analíticos de lotes de producto.
• Monitorizar los informes de desviaciones y OOS en lotes de producto para su liberación al mercado.
• Solicitar a los proveedores información necesaria para su evaluación y aprobación y la del material / servicio suministrado.
• Comunicar a los proveedores incidencias con la calidad de los materiales recibidos, en caso de no cumplir con la especificación o requerimientos establecidos por el cliente final.
• Validación de listas de materiales y hojas de ruta de fabricación y acondicionamiento en SAP.
• Key user SAP (módulo QM).
• Participar como experto en auditorías externas e inspecciones.
• Preparar la documentación solicitada por los clientes en relación con lotes fabricados o información del expediente de registro de un producto
• Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto / a.

Requisitos del puesto / Habilidades personales :

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe alinearse con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la normativa vigente en la materia - Ley Orgánica 3 / 2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.