Garantía de Calidad
Buscamos incorporar a un / a profesional para garantizar la calidad de nuestros productos y procesos.
La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos.
- Funciones principales :
- Redacción y / o revisión de documentación GMP : procedimientos normalizados de trabajo, registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
- Gestión de reclamaciones de producto.
- Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades.
- Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes).
- Formación del personal en aspectos relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación.
Requisitos
Formación académica : Grado / Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar.Experiencia : Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.Buen dominio de normativa GMP.Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210 / 211.Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental.Habilidades : Atención al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva y trabajo en equipo.Beneficios
Contrato indefinido.Salario según valía.Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión.Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional.Buen ambiente de trabajo en una empresa comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante.Plan de retribución flexible.En nuestra empresa apostamos por la igualdad de oportunidades y fomentamos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y libre de cualquier tipo de discriminación.