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Especialista en Garantía de Productos

Especialista en Garantía de Productos

beBeeCalidadMadrid, España
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Garantía de Calidad

Buscamos incorporar a un / a profesional para garantizar la calidad de nuestros productos y procesos.

La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos.

  • Funciones principales :
  • Redacción y / o revisión de documentación GMP : procedimientos normalizados de trabajo, registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
  • Gestión de reclamaciones de producto.
  • Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades.
  • Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes).
  • Formación del personal en aspectos relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación.

Requisitos

  • Formación académica : Grado / Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar.
  • Experiencia : Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
  • Buen dominio de normativa GMP.
  • Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210 / 211.
  • Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental.
  • Habilidades : Atención al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva y trabajo en equipo.
  • Beneficios

  • Contrato indefinido.
  • Salario según valía.
  • Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión.
  • Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional.
  • Buen ambiente de trabajo en una empresa comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante.
  • Plan de retribución flexible.
  • En nuestra empresa apostamos por la igualdad de oportunidades y fomentamos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y libre de cualquier tipo de discriminación.

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    Especialista Producto • Madrid, España

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