REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Compañía internacional del sector de nutracéuticos y suplementos dietéticos busca incorporar un Regulatory Affairs Specialist para su sede en Barcelona, con foco en mercados internacionales.

Este puesto es clave para garantizar el cumplimiento normativo global, dar soporte a las operaciones comerciales y de I+D, y minimizar riesgos regulatorios en todos los productos de la compañía.

Principales Responsabilidades :

• Identificar oportunidades y barreras regulatorias en mercados objetivo.
• Dar soporte y asesoramiento regulatorio a equipos multifuncionales (Comercial, R&D, Supply Chain, Calidad).
• Detectar y gestionar posibles problemas regulatorios sobre productos existentes o en desarrollo.
• Mantener y desarrollar conocimiento experto sobre legislación de nutracéuticos y suplementos dietéticos a nivel internacional, incluyendo autorización de ingredientes, claims de nutrición y salud, etiquetado y registro de productos.
• Atender consultas regulatorias internas y de la red comercial.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa externa e interna aplicable.
• Coordinar y liderar solicitudes regulatorias : nuevas aplicaciones, variaciones y renovaciones de productos / ingredientes.
• Evaluar riesgos regulatorios asociados a nuevos desarrollos, procesos de fabricación y estudios clínicos o preclínicos.
• Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria de los productos.
• Supervisar el cumplimiento de requisitos regulatorios en todos los mercados en los que se comercializan los productos (ingredientes, etiquetado, certificaciones, seguridad).
• Colaborar con equipos internos y stakeholders clave en la interpretación de requisitos regulatorios y la implementación de procesos de cumplimiento.
• Facilitar la comprensión de cuestiones técnicas y legislativas complejas a distintos públicos.
• Licenciatura o grado en Ciencias de la Salud, Bioquímica, Nutrición, Ciencia y Tecnología de Alimentos .
• Experiencia mínima de 4 años en Regulatory Affairs en nutracéuticos, suplementos dietéticos o alimentos funcionales , con enfoque internacional.
• Conocimiento profundo de legislaciones de UE, USA y experiencia con otros mercados internacionales (LATAM, ANZ, Asia).
• Experiencia en autorización de ingredientes, claims de nutrición y salud, registro de productos y evaluación de impacto de nueva legislación.
• Nivel alto de inglés (imprescindible).
• Capacidad para trabajar en entornos globales, cambiantes y con ambigüedad.
• Habilidades de comunicación, gestión de stakeholders, presentación y liderazgo de proyectos.

Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad #J-18808-Ljbffr