Responsable Técnico de Fabricación de Producto Sanitario

En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito.

¿Quieres ser parte de esto?

Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.

¿Qué buscamos?

En esta ocasión, buscamos un / a Responsable Técnico / a de Fabricación de Producto Sanitario para colaborar en un proyecto con uno de nuestros clientes, ubicado en Zamudio (Bizkaia).

¿Qué tipo de funciones podrás realizar?

• Supervisar el proceso de fabricación de gases destinados a criopreservación.
• Revisar y liberar los lotes fabricados y el producto acabado.
• Ejecutar y dar seguimiento a los protocolos de cualificación de equipos de proceso y analizadores (CO2, O2, agua, etc.).
• Apoyar en la validación de procesos y revisar la documentación asociada (URS, protocolos, informes).
• Revisar etiquetado, trazabilidad de lotes y verificación UDI.
• Coordinarte con Producción, EHS y Calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio.
• Revisar y liberar tanques y líneas de transferencia de producto.
• Impartir formación interna sobre requisitos regulatorios y GMP.
• Participar en auditorías internas y externas relacionadas con ISO 13485 y AEMPS.

¿Qué esperamos de ti?

Competencias valoradas

¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?

Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!

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