Qa Manager (Pharma)

Grupo farmacéutico de origen español con una notable presencia internacional, especializado en la producción, desarrollo y comercialización de productos tanto para el consumo humano como veterinario, está en búsqueda activa de un / a QA Manager. La empresa se distingue por su vasta experiencia, su apuesta por la innovación tecnológica y un riguroso control de calidad, permitiéndole ofrecer soluciones de salud efectivas en diversos mercados. Misión del puesto : Realizar las funciones necesarias de gestión para poder cubrir de forma eficaz las necesidades existentes en el departamento de Garantía de Calidad y coordinando dichas funciones con otros Dptos. tomando las decisiones oportunas para agilizar y rentabilizar los procesos necesarios. Funciones : Garantizar el cumplimiento normativo : Asegurar que todos los procesos y productos cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) de la Unión Europea y otras directivas relevantes, así como con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Distribución (GDP). Gestionar el sistema de calidad : Elaborar, implementar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico de la empresa, incluyendo la gestión de riesgos y el control de todos los procesos del ciclo de vida del producto. Coordinar la documentación : Supervisar la creación, revisión, aprobación y archivo de toda la documentación relacionada con la producción, garantizando su correcta gestión. Controlar la producción y el almacenamiento : Verificar las condiciones ambientales de las áreas de producción y almacenamiento para asegurar la calidad y seguridad de los productos. Revisar y liberar lotes : Analizar la documentación de cada lote de producto fabricado y emitir un dictamen final para su liberación, o detener el proceso si es necesario. Gestionar y capacitar al personal : Coordinar y capacitar al equipo de Garantía de Calidad y asegurar la formación continua de todo el personal de la planta en las normativas y procedimientos aplicables. Coordinar la investigación de problemas : Liderar la investigación y aprobación de desviaciones en los procesos y reclamaciones de productos, en colaboración con otros departamentos. Supervisar cambios y acciones correctivas : Gestionar el sistema de control de cambios y el de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para asegurar que se implementan de manera efectiva. Planificar y realizar validaciones : Elaborar y supervisar los planes de validación de procesos, cualificaciones y calibraciones, asegurando su correcta ejecución. Participar en auditorías e inspecciones : Colaborar en las auditorías internas y externas, así como en las inspecciones de las autoridades sanitarias, para garantizar el cumplimiento de los planes de acción. Requisitos del puesto : Licenciatura en Ciencias de la Salud / Ingeniería Química. Más de 5 años de experiencia como Técnico de Garantía de Calidad Senior en planta de fabricación farmacéutica. Experiencia en productos de fabricación aséptica, líquidos y polvos. Muy valorable experiencia en aseguramiento de la esterilidad. Muy valorable experiencia como Responsable, habiendo gestionado departamentos y personas. Fuerte experiencia en control de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones, etc. Experiencia en evaluación de proveedores externos. Experiencia en auditorías internas y externas. Experiencia en validaciones de proceso y limpieza. Carnet de conducir y vehículo propio. Ubicación : Vallès Occidental. Valoramos : Conocimiento informático a nivel avanzado. Recomendable Posgrado / Máster relacionado con Industria farmacéutica o con Garantía de Calidad. Recomendable conocimiento de programas de gestión como SAP, LIMS, sistemas de gestión de Calidad (Share Me, Trackwise o similar). Competencias requeridas : Fuertes habilidades organizativas, de liderazgo y de gestión del tiempo, con capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas simultáneamente. Excelentes habilidades de comunicación, tanto verbal como escrita, con capacidad para transmitir ideas y conceptos complejos a equipos multifuncionales. Habilidades para la resolución de problemas y la toma de decisiones. Autonomía en el día a día. Ofrecemos : 1 día de teletrabajo a la semana. Interesante paquete retributivo. Beneficios sociales. Formación continua. somos empleo sostenible La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta. empleo inclusivo Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos. compromiso NetZero Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).