Importante laboratorio farmacéutico ubicado en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Farmacovigilancia.
Funciones
- Bajo la supervisión del responsable de FV se encargará de la implementación y gestión de los procedimientos del archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF).
- Realización de búsquedas bibliográficas a nivel local e internacional en publicaciones.
- Gestión de casos individuales (ICSR) de sospechas de reacciones adversas.
- Realización de reconciliaciones con otros departamentos y colaboradores
- Notificación de casos individuales (ICSR) a las Autoridades Competentes
- Elaboración y actualización de PNTs y acuerdos de farmacovigilancias.
- Realización de formaciones de Farmacovigilancia al personal de la compañía y colaboradores
- Colaborar en la revisión de los Acuerdos de Farmacovigilancia con colaboradores
- Elaboración de informes de seguridad (PSUR, DSUR, Detección de señales, RMP…)
- Participación en auditorías internas y a proveedores
Requisitos imprescindibles
Licenciado / graduado en Ciencias de la SaludInglés avanzado (B2 en adelante)Experiencia previa en Farmacovigilancia (al menos 1 año)Conocimiento de la normativa GVP (Good Pharmacovigilance Practices)Aptitudes
Máster científico relacionado con la Industria FarmacéuticaBuena capacidad resolutivaAdecuada comprensión lectora y de redacción científicaContrato indefinido
Seguro médico
Ubicación, Madrid
Horario de 7 : 30h a 15 : 45h flexible (30 min)