Consultor de desarrollo de procesos

Overview En Ultimate Solutions, buscamos un profesional que ayude a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

La actividad del puesto se centra en ayudar a nuestros clientes a cumplir con las normativas y regulaciones vigentes. La experiencia previa trabajando en entornos GMP es fundamental.

Responsabilidades Preparación de planes maestros de cualificación / validación, URS, RA

Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ

Gestión y ejecución de los trabajos de validaciones.

Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.

Realización de informes.

Requisitos Experiencia previa en validaciones y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque, instalaciones y servicios.

Conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11.

Dominio de Excel, Word y PowerPoint.

Nivel de inglés alto B2 / C1 – hablado y escrito.

Orientación de servicio al cliente.

Habilidades de comunicación verbal y escrita.

Habilidades para resolver problemas técnicos.

Si tienes una mentalidad proactiva y eres capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares, te invitamos a unirse a nuestro equipo.

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