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Técnico / a garantía de calidad
AvizorMadrid, Community of Madrid, SpainHace más de 30 días
Descripción del trabajoFormación académica : Grado / Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar. Experiencia : Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos. Buen dominio de normativa GMP. Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210 / 211. Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental. Habilidades : Atención al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva y trabajo en equipo. Experiencia previa en inspecciones regulatorias (EMA, FDA). Nivel de inglés intermedio-avanzado. Contrato indefinido. Salario según valía. Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión. Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional. Buen ambiente de trabajo en una empresa con valores, comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante. Plan de retribución flexible (tarjeta transporte, cheque guardería, entre otros beneficios).
En Avizor , empresa 100% española dedicada a la fabricación y distribución de soluciones para el cuidado de lentes de contacto, buscamos incorporar un / a Técnico / a de Garantía de Calidad para reforzar nuestro equipo de Calidad.
La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos, garantizando productos seguros, eficaces y conformes con las normativas internacionales.
PRINCIPALES FUNCIONES :
- Redacción y / o revisión de documentación GMP : procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
- Gestión de reclamaciones de producto.
- Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades.
- Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes).
- Formación del personal en aspectos relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
REQUISITOS :
VALORABLE :
¿QUÉ OFRECEMOS?
En Avizor apostamos por la igualdad de oportunidades y fomentamos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y libre de cualquier tipo de discriminación. Todas las candidaturas serán valoradas en base a sus méritos y capacidades, sin distinción de género, edad, orientación sexual, religión o cualquier otra condición personal.
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Calidad • Madrid, Community of Madrid, Spain
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