Product Steward Ms&t

1996! En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência.

• ¿Quiere formar parte del equipo de Novartis que alcanza altos estándares en todas sus operaciones?
• El Product Steward MS&T posee el conocimiento del proceso de fabricación de los productos asignados a lo largo del ciclo de vida comercial, mantiene la supervisión de la capacidad del proceso, a través de tendencias de datos y análisis estadístico de variables críticas, asegurando que los procesos sean sólidos, en estado continuo de validación y mejora continua. Garantiza un flujo fluido de conocimientos e información entre funciones y con otras plantas de producción cuando corresponde, centrándose en los productos asignados. Proporciona soporte técnico / científico de proceso de segunda línea.
• Tus responsabilidades sin límites
• Mantener la supervisión y el conocimiento de los procesos de fabricación asignados y durante todo el ciclo de vida comercial. Actuar como SPOC
• Crear y mantener los Quality Risk Assessments (QRA) específico del producto
• Monitorear todas las variables críticas y variables clave según corresponda utilizando análisis estadístico y analizando tendencias de datos específicos de productos. Definir límites OOE
• Asegurar que todos los aspectos relacionados con el proceso de fabricación de los productos asignados están al día de cara a auditorías. Participación como experto en las mismas
• Seguimiento y evaluación del rendimiento de los productos asignados, tendencias, detección de problemas, propuestas de mejora e implementación de CAPAs
• Liderar o dar soporte a la Investigación de la causa raíz de las desviaciones proceso y reclamaciones de clientes
• Excelencia Operacional : iniciar y liderar proyectos de mejora asociados a los procesos de fabricación de los productos asignados. Proporcionar ideas para optimización de los costes de la planta
• Evaluar el impacto de los cambios técnicos, evaluar su viabilidad técnica y determinar el alcance
• Commitment to Diversity & Inclusion
• Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
• Minimum requirements
• Requisitos obligatorios
• Licenciatura / Grado en Química, Ingeniería Química o similar
• Experiência mínima de 3 años en desarrollo de procesos (I+D) o en departamentos técnicos proporcionando soporte a los procesos de fabricación en la industria química / farmacéutica
• Conocimiento demostrado en procesos y tecnologías de fabricación de principios activos farmacéuticos
• Familiarizado con normativas GxP
• Sólido conocimiento en química orgánica
• Foco en la mejora continua de procesos y resolución de incidencias
• Elevado grado de autonomía para tomar decisiones y liderar y gestionar las acciones e investigaciones bajo su responsabilidad
• Español fluido y o Inglés fluido
• Requisitos preferenciales
• Conocimiento en proceso aséptico
• Máster o especialización en Química Orgánica
• Recibirás
• Plan de Pensiones de Empresa, Seguro de Vida y Accidentes, Subsídio de Comidas o Comedor en la oficina, Horario flexible.
• ¿Por qué considerar Novartis?

Los medicamentos de Novartis ayudaron a 766 millones de vidas en 2021 y, aunque estamos orgullosos de ello, sabemos que podemos hacer mucho más para ayudar a mejorar y prolongar la vida de las personas.