Ingeniero Senior de Instalaciones y Servicios

Resumen

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Objetivo principal del puesto :

Asegurar que los procesos, instalaciones y servicios se mantengan y operen de manera que cumplan los requisitos de fabricación y de los organismos reguladores, manteniendo todos estos sistemas en un estado de cumplimiento, controlados y aptos para su uso, capaces de cubrir las necesidades actuales del sitio y apoyar la evolución hacia las necesidades futuras.

El Ingeniero de Instalaciones y Servicios dará soporte a los sistemas HVAC del sitio (GMP y no GMP) y a los sistemas de servicios, tanto GMP (agua purificada, gases comprimidos de proceso, etc.) como no GMP (vapor de planta, agua refrigerada, agua, etc.), así como a los sistemas auxiliares asociados a estas instalaciones.

El Ingeniero de Instalaciones y Servicios será responsable de operar de manera eficaz, fiable y rentable los sistemas HVAC del sitio (GMP y no GMP), servicios (GMP y no GMP) y sistemas auxiliares asociados, manteniéndolos en estado de cumplimiento, controlados y en condiciones óptimas para su uso, capaces de satisfacer las necesidades actuales del sitio y de adaptarse a futuras demandas. Además, impulsará iniciativas de mejora continua e inversión local en capital.

Capacidades requeridas

Buscamos una persona altamente organizada y proactiva, que destaque en la autogestión y en entornos que requieran una supervisión mínima. El candidato ideal es autosuficiente, demuestra una fuerte iniciativa y puede resolver de manera independiente los problemas que surjan in situ.

Esta persona debe tener una capacidad probada para tomar decisiones basadas en datos, aprovechando los principios fundamentales de la ingeniería para comprender los procesos, resolver problemas e impulsar iniciativas de mejora continua. Debe poseer excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita, que le permitan interactuar de manera clara y eficaz con la dirección, colaborar entre funciones y relacionarse con confianza con inspectores externos de organismos reguladores.

Educación requerida :

Máster en Ingeniería (Eléctrica, Mecánica, Química) u otra disciplina de ingeniería con experiencia laboral relevante.

Otra formación / conocimientos requeridos :

Conocimientos técnicos y experiencia laboral con sistemas de edificios, incluyendo instalaciones, sistemas de climatización (HVAC), refrigeración, sistemas de congeladores, aire comprimido, agua, alcantarillado sanitario, agua refrigerada, calderas, agua caliente para calefacción, etc.

Manejo demostrado de software (Excel, PowerBi, Word, PowerPoint, Outlook, BMS, data historian).

Conocimiento de cGMP.

Nivel alto de inglés (C1).

Experiencia requerida

Al menos 5 años de experiencia en ingeniería en un entorno de fabricación.

Experiencia con sistemas de edificios, incluyendo instalaciones, sistemas de climatización (HVAC), refrigeración, sistemas de congeladores, aire comprimido, agua, alcantarillado sanitario, agua refrigerada, calderas, agua caliente para calefacción, etc.

Experiencia en soluciones para entornos de temperatura controlada, especialmente en lo relacionado con mapeo térmico.

Experiencia en GMARS / Maximo (CMMS).

Conocimientos prácticos de cGMP.

Otra experiencia valorada

Experiencia de ingeniería en la industria farmacéutica.

Experiencia previa en la puesta en marcha de equipos.

Experiencia en ingeniería de servicios de planta de fabricación.

Experiencia en gestión de proyectos.

Experiencia con sistemas de mantenimiento y sistemas informatizados de gestión del mantenimiento (CMMS).

Experiencia previa con sistemas de gestión de desviaciones y cambios, incluyendo Trackwise.

Principales tareas y responsabilidades

Apoyar al Experto en Instalaciones y Servicios (SME) aportando una gran experiencia técnica en todos los sistemas bajo su responsabilidad (HVAC GMP y no GMP, servicios GMP y no GMP y sistemas auxiliares), comprendiendo sus aplicaciones en la fabricación farmacéutica, interpretando diagramas de flujo y parámetros de proceso, y manteniéndose al tanto de las tendencias del sector.

Asegurar que los procesos asignados estén alineados con los estándares de la industria y de Lilly.

Apoyar los ejercicios de evaluación de riesgos utilizando las diferentes herramientas disponibles (por ejemplo, FMEA).

Participar, según se requiera, en equipos, comités u otros grupos, y / o individualmente, para alcanzar los objetivos del departamento, del sitio y / o de la compañía.

Supervisar los sistemas de servicios y mantener KPIs para asegurar que funcionan correctamente y cumplen los requisitos.

Proporcionar instrucciones escritas para la correcta operación y mantenimiento de los equipos y procesos, garantizando que el sistema funcione dentro de los parámetros controlados.

Implementar técnicas de mantenimiento y fiabilidad eficientes y eficaces en Instalaciones y Servicios.

Aplicar habilidades de resolución de problemas liderando la investigación de fallos de equipos, demostrando competencia como investigador principal de análisis de causa raíz (RCA), y guiando al personal de operaciones en la resolución de incidencias de proceso.

Ofrecer asesoramiento y notificaciones a los clientes sobre cuestiones relacionadas con las áreas de servicios asignadas.

Asegurar que todos los elementos necesarios estén identificados en los sistemas de seguimiento correspondientes y que se completen en el plazo requerido.

Proporcionar asistencia técnica cuando sea necesario al personal de mantenimiento, laboratorios y operaciones.

Dar soporte en inspecciones e investigaciones internas y externas (incluyendo Calidad y HSE).

Mantener una comunicación eficiente con los grupos de clientes internos del sitio.

Capacidad para minería de datos, análisis de datos, monitorización de procesos y liderar el ajuste de parámetros de control de procesos.

Asegurar que existe suficiente capacidad de generación y distribución en el sitio mediante el seguimiento del consumo y anticipando los requisitos futuros. Esto incluye aportar información para el plan maestro de instalaciones y servicios del sitio y revisar la información proporcionada por los clientes sobre sus demandas actuales y futuras.

Asesorar sobre cuestiones técnicas a operadores, ingenieros responsables y personal técnico.

Mantener las conexiones con los equipos globales y los grupos de práctica correspondientes, según se requiera.

Mantener, desarrollar y realizar la formación de operaciones de los sistemas de servicios.

Utilizar herramientas de análisis estadístico para determinar el control de procesos y la capacidad durante las investigaciones.

Cumplir y apoyar los planes departamentales de HSE.

Asegurar que los sistemas cumplen con todas las políticas y procedimientos de Salud, Seguridad y Medio Ambiente, así como conocimientos de los procesos de Gestión de Seguridad de Procesos (por ejemplo, PSSR, GIPSM, CPH, etc.).

Participar en reuniones de revisión de riesgos de proceso y / o equipos de seguridad según lo indique la dirección.

Identificar riesgos y escalar situaciones con sentido de urgencia.

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