Importante laboratorio farmacéutico ubicado en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Farmacovigilancia.
Funciones
- Bajo la supervisión del responsable de FV, se encargará de la implementación y gestión de los procedimientos del archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF).
- Realización de búsquedas bibliográficas a nivel local e internacional en publicaciones.
- Gestión de casos individuales (ICSR) de sospechas de reacciones adversas.
- Realización de reconciliaciones con otros departamentos y colaboradores.
- Notificación de casos individuales (ICSR) a las Autoridades Competentes.
- Elaboración y actualización de PNTs y acuerdos de farmacovigilancia.
- Realización de formaciones de Farmacovigilancia al personal de la compañía y colaboradores.
- Colaborar en la revisión de los Acuerdos de Farmacovigilancia con colaboradores.
- Elaboración de informes de seguridad (PSUR, DSUR, Detección de señales, RMP…).
- Participación en auditorías internas y a proveedores.
Requisitos imprescindibles
Licenciado / graduado en Ciencias de la Salud.Inglés avanzado (B2 en adelante).Experiencia previa en Farmacovigilancia (al menos 1 año).Conocimiento de la normativa GVP (Good Pharmacovigilance Practices).Aptitudes
Máster científico relacionado con la Industria Farmacéutica.Buena capacidad resolutiva.Adecuada comprensión lectora y de redacción científica.Contrato indefinido.
Seguro médico.
Ubicación : Madrid.
Horario : de 7 : 30 a 15 : 45, horario flexible (30 min).
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