Computer Systems Validation (CSV) Consultant

Buscas un cambio profesional? ¿quiere conocer retos nuevos dentro del sector de la salud? En SQS estamos ampliando el equipo de Salud. Estamos buscando un Ingeniero Informática, Telecomunicaciones o similar con dominio tanto del inglés como del español y con experiencia como Consultor de Validación de Sistemas Informáticos para incorporarse a nuestra oficina en Rivas-Vaciamadrid. Funciones principales Elaborar la estrategia de validación de sistemas informáticos Planificar, coordinar y ejecutar actividades de validación (IQ, OQ y PQ). Elaborar y revisar protocolos y reportes de validación, así como la documentación relacionada (plan de validación, análisis de riesgos, trazabilidad de requisitos, etc.). Definir y gestionar los criterios de aceptación y métricas de rendimiento en entornos de producción. Soportar auditorías internas y externas, y colaborar en la resolución de no conformidades. Asesorar al cliente en la integración de controles de calidad, buenas prácticas de manufactura informática (GAMP 5) y en la aplicación de la normativa vigente. Realización de formaciones Requisitos Licenciatura o grado en Ingeniería Informática, Telecomunicaciones o similar. Mínimo 3 años de experiencia demostrable en validación de sistemas informáticos en el sector farmacéutico, biotecnológico o dispositivos médicos. Conocimiento sólido de normativa GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 y EU Annex 11. Habilidad para trabajar con autonomía Proactividad, trabajo en equipo, innovación, actitud positiva, atención al detalle Habilidades comunicativas, orientado al cliente Ofrecemos Proyectos interesantes Aprendizaje constante Oportunidad de crecimiento profesional Trabajar en un ambiente colaborativo Si disfrutas del aprendizaje continuo y de aplicar la tecnología al mundo de la salud, ¡ésta es tu oportunidad!