Técnico Responsable Farmacia / Cosméticos y Calidad

Somos una Empresa especializado en la elaboración y comercialización de productos cosméticos y de cuidado personal. Nuestra actividad se basa en la innovación, la excelencia técnica y el cumplimiento normativo, con una sólida presencia en mercados internacionales.

Responsabilidades

Registro y autorización de productos sanitarios y cosméticos en los mercados de destino.

Soporte regulatorio en el desarrollo de nuevos productos, colaborando con los departamentos de producción y calidad.

Interlocución con autoridades sanitarias, distribuidores y organismos notificados, garantizando la correcta comunicación y cumplimiento normativo.

Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica relacionada con productos sanitarios.

Identificación, registro, investigación y cierre de incidencias, asegurando la calidad y el cumplimiento de normativas.

Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.

Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos para la fabricación de productos sanitarios.

Seguimiento y análisis de cambios normativos a nivel nacional e internacional.

Participación Activa en auditorías internas y externas.

la conformidad legal de los productos antes de su comercialización.

la documentación técnica y legal.

el correcto etiquetado y composición.

como interlocutor ante autoridades sanitarias.

Requisitos

Grado en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o similar.

Mínimo 2 años de experiencia en puesto similar en sectores como cosmética, farmacéutica, producto sanitario o alimentario.

Conocimiento básico de normativa aplicable (Reglamento cosmético, ISO, etc.).

Manejo fluido de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Nivel avanzado de inglés técnico.

Capacidad para elaborar y mantener el expediente de información del producto (PIF).

Responsabilidad sobre la notificación en el portal europeo CPNP antes de la comercialización.

Conocimientos en salas estériles y entornos GMP.

Experiencia en implementación de normas ISO 13485 e ISO 22716.

Experiencia en gestión documental y liderazgo de equipos.

Experiencia en la aplicación de PNT`S.

Ofrecemos : Contrato indefinido.

Jornada Completa.

Buscamos una persona proactiva, rigurosa y con capacidad de trabajo en equipo, que aporte experiencia en el ámbito regulatorio y de calidad, especialmente en productos sanitarios y cosméticos. Valoramos especialmente la capacidad de adaptación a entornos normativos exigentes y la orientación a resultados.