Chief of Hardware / Head of Industrialization

Estamos buscando un Head of Engineering / Chief of Hardware para una start up en pleno crecimiento con un proyecto innovador, tecnológico e integrador en el sector médico.

Misión :

Convertir brief + PoC en producto escalable y fabricable, gestionando NPI (New Product Introduction — Introducción de Nuevo Producto), DfX (Design for X — Diseño para “X”), EVT / DVT / PVT (Engineering / Design / Production Validation Test — Validación de Ingeniería / Diseño / Producción) e industrialización hasta ramp-up, con foco en dispositivo médico.

Responsabilidades :

• Arquitectura y plan de NPI : derivar requisitos de ingeniería desde el brief; definir arquitectura mecánica / eléctrica; planificar EVT → DVT → PVT con gates claros.
• Industrialización & DfX : aplicar DFM / DFA / DFT / DFR (Design for Manufacturability / Assembly / Testability / Reliability — Diseño para Fabricación / Ensamblaje / Testabilidad / Fiabilidad); definir jigs / fixtures, criterios de aceptación, EOL (End-of-Line — Pruebas de fin de línea) y ATE (Automated Test Equipment — Equipos de Test Automatizados).
• Diseño mecánico de precisión (hands-on oversight) : revisión CAD, toleranciado, polímeros e inyección, micromecanizado, sellados; soporte a prototipado y transición a tooling.
• Integración electrónica : revisión de esquemáticos / PCB, power / BMS (Battery Management System — Sistema de Gestión de Batería), sensores / actuadores, RF (Radio Frequency — Radiofrecuencia) (p. ej., BLE), integridad de señal y EMC / EMI (Electromagnetic Compatibility / Interference — Compatibilidad / Interferencia Electromagnética).
• Calidad y regulación (en colaboración) : trabajar con QA / RA (Quality Assurance / Regulatory Affairs — Calidad / Asuntos Regulatorios) para MDR clase IIa y preparación FDA; coordinar estándares como ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601 / 62366 e ISO 10993 cuando aplique.
• Supply chain : selección y gestión de EMS / ODM (Electronics Manufacturing Services / Original Design Manufacturer) y proveedores; control de BOM (Bill of Materials — Lista de Materiales), VAVE (Value Analysis / Value Engineering), obsolescencias y alternativos.
• Cambios y trazabilidad : establecer ECR / ECO (Engineering Change Request / Order), control documental y de configuración; coordinación con Operaciones y Fabricación.
• Interfaz transversal : colaboración día a día con CPO / Design (requisitos), CSW / Software (integración, herramientas, OTA), y Operaciones / Fabricación (transferencia y ramp-up).

Requisitos indispensables :

Valorable (no imprescindible) :