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Técnico / a Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

Técnico / a Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

ChemoAzuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
Hace 14 días
Descripción del trabajo

En pocas palabras

Posición : Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

Localización : Azuqueca de Henares

Experiencia : al menos 2 años de experiencia en funciones similares

Quieres saber más?👇

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas : Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Preparado para ser un #Challenger?

Qué buscamos? 🔎

Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.

El reto!

  • Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
  • Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
  • Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
  • Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
  • Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
  • Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
  • Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
  • Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
  • Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
  • Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
  • Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
  • Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Producción y Adquisiciones / Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.) o cartas de deficiencias.
  • Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación.
  • Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.

Qué necesitas?

  • Formación : Licenciatura en Farmacia, química o similar.
  • Idiomas : Inglés y español fluidos.
  • Experiencia (años / área) : Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
  • Conocimientos específicos : sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
  • Habilidades personales : perfil proactiv@, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.
  • Nuestros beneficios!

    Horario rotativo de mañanas y tardes

    Contrato temporal

    Atractivo paquete salarial.

    Seguro de vida y accidentes.

    Comedor de empresa (gratuito).

    Copago en el seguro voluntario de salud.

    Club de Beneficios y Ahorro.

    Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

    Muchos más!

    Cómo será el proceso de Selección? 🕵️

    Estate atento / a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

    Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial / virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

    Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

    Crees que esta oferta no es para ti? 🔷

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    COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

    El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3 / 2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.