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Clinical Development Leader

CHEMO pharmaceutical groupazuqueca de henares, castilla la mancha, España

Hace 1 día

Descripción del trabajo

Overview

Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. La actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluidos Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología. En la ubicación de Azuqueca de Henares (Castilla-La Mancha, España, muy cerca de Madrid), formaremos parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE).

Responsibilities

Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…)
Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad
Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…)
Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación
Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos
Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio
Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs

Qualifications

Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria)

Deseable formación en farmacocinética y / o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos

Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus

Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE

Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA)

Experiencia en gestión de múltiples proyectos y entorno global

Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (

Habilidades para trabajar en equipos multidisciplinares e internacionales

Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades

Actitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle

Benefits

Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas)

Seguro de vida y accidentes

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo, política de movilidad interna

Selection Process

1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales

Comunicación transparente y constante durante todo el proceso

Chemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3 / 2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.

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Clinical Development • azuqueca de henares, castilla la mancha, España