Clinical Trial Manager
Oncomatryx Biopharma | Derio, España
Te apasiona liderar ensayos clínicos innovadores y marcar una diferencia en la lucha contra el cáncer? En Oncomatryx Biopharma, buscamos un Clinical Trial Manager para unirse a nuestro equipo en Derio (Vizcaya) y gestionar ensayos clínicos en oncología en fases precoces con moléculas innovadoras.
Sobre el rol :
Como Clinical Trial Manager, serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios.
Reportarás al Chief Medical Officer formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos (CROs).
Principales responsabilidades :
- Identificación y selección de CROs.
- Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos.
- Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados.
Funciones :
Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.Apoyar en la provisión y control de medicación.Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros.Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.Implementar planes de resolución de problemas.Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).Requisitos :
Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud.Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos.Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito.Experiencia de 5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos o funciones similares. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales.Conocimientos : Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.Competencias : Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación.Residencia en Bizkaia.Qué ofrecemos :
Un entorno colaborativo donde la innovación y el desarrollo profesional son una prioridad.Contrato indefinido con horario flexible.Jornada intensiva todos los viernes del año.Muy buen ambiente de trabajo, entorno joven, dinámico y multidisciplinar.25 días de vacaciones laborales + 3 días libres en navidad (24 y 31 de diciembre y 5 de enero).Salario acorde a la experiencia y valor aportado.Únete a nuestro equipo! Si te motiva trabajar en proyectos de investigación que impactan directamente en la vida de las personas y cumples con los requisitos, ¡queremos conocerte! Envía tu candidatura a través de LinkedIn o al correo [email protected]
J-18808-Ljbffr
